全球首个生物工程角膜上市 角膜盲治疗领域迎来新主力
“艾欣瞳”不仅拥有完整自主知识产权,而且成功实现了产业化,这使中国在组织工程和再生医学领域的激烈竞争中抢占了先机。 
2015-5-24 15:34:27
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5月23日,世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重在北京启动上市。这是由中国再生医学国际有限公司(以下简称“中国再生医学”)科学家团队历时十年自主研发并拥有完整自主知识产权的再生医学产品。

对于临床而言,艾欣瞳将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境,为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望;对于目前的市场竞争产品而言,生物工程角膜相较于人工角膜有着巨大的优势,有望替代;对于中国再生医学而言,这是十年磨一剑的产品,寄望于通过这一产品的产业化和市场化,抢占再生医学的先机,进一步进军全层角膜的研发高地。

角膜供体奇缺和临床试验效果背书

中国是全世界盲人最多的国家之一。据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示:中国共有盲人824.8万人,占世界盲人总数的18%,其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一,在发展中国家是继白内障之后的第二大致盲眼病,也是眼球摘除的第一因素。

然而,受传统观念的束缚,我国的角膜供体严重缺乏,这同国外的角膜捐献形成强烈反差。“艾欣瞳”的诞生,有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中丧失移植的最佳时机而永久失去复明的希望。


据中国再生医学首席科学家金岩博士介绍,“艾欣瞳”是由异种角膜经脱细胞特殊工艺多级处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,生物相容性好,生物安全性高,能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。

国内知名眼科专家、北京同仁医院原角膜病科主任邹留河教授认为,“艾欣瞳”的最大特点是融合性好,产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为材料,病人排异反应明显。

从2010年开始,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明:总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。据武汉协和医院眼科主任张明昌介绍,武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者,全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示,生物工程角膜清晰透明,与原来正常角膜结构高度融合,使用安全有效。


艾欣瞳临床试验结束后,部分术后随访结果显示:生物工程角膜透明并形成与正常角膜相似的结构,使用安全有效。


继续进军全层角膜的研发

在全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”的启动仪式上,中国再生医学集团决策委员会主席关国亮介绍了公司的下一步科技攻关方向:继“艾欣瞳”启动之后,集团下一步将继续进军全层角膜的研发,让更多类型的角膜盲患者能拥有重见光明的希望。关国亮还透露,集团正在积极与公益组织洽谈,联合向符合医学条件的弱势群体伸出援手,进行产品捐赠。同时,集团还将与国内顶级的眼科专家合作开展培训,以提高眼科医生的角膜移植技术。是日,集团与山东省眼科医院合作建立的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师培训基地”揭牌成立。据悉,在2015年,集团将与三甲医院合作,陆续建立5家培训基地。

据中国再生医学集团总裁邵政康介绍,中国再生医学集团经过十余年的不懈奋进,目前已经拥有40余项自主知识产权,多次承担国家“863”、“973”计划等重大科研项目,先后两次主持制定行业标准。在皮肤、眼表、骨修复、软骨修复、软组织修复、美容等领域,拥有10多个科研项目,奠定了集团在我国组织工程和再生医学领域领导者地位。


邵政康展望了中国再生医学集团未来发展的四大方向,即以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发;细胞和干细胞的研发和临床应用;化妆品和抗衰老产品的研发;高端医疗器械产品研发、生产和销售。

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