谁将称王骨髓瘤市场?新基,还是后来者强生、BMS?
在治疗指南中,难以忍受的化疗药物正在逐渐被新品种取代,比如新基制药的来那度胺。不过,新基在这一领域的优势将面临着强生和百时美施贵宝的威胁。 
2014-11-24 16:10:49
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E药脸谱

本文编译自bidnessetc

在过去十余年中,制药公司和生物技术公司对骨髓瘤市场产生了巨大的影响:在治疗指南中,难以忍受的化疗药物正在逐渐被新品种取代,比如新基制药的来那度胺。不过,新基在这一领域的优势正面临着强生和百时美施贵宝的威胁。


据分析师估计,骨髓瘤市场将在2017年达到115亿美金,与之相比较,2011年这是一市场的容量仅44亿美金。


在多种治疗治疗方案中,新基制药的创新药物瑞复美(来那度胺)以及武田制药的万珂(硼替佐米)均是临床常用的药物。


骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,肿瘤起源于骨髓中的浆细胞。其治疗难度大,很多患者在接受治疗之后还会复发,因此该疾病也被称为多发性骨髓瘤。


作为非一线用药,新基制药的来那度胺获得FDA批准,但临床医生通常会超适应症使用。2013年,该药物销售额为42亿美元,这也造就了新基在多发性骨髓瘤领域的市场优势。


然而,科学家们持续寻找更加有效同时损伤更小的治疗方法,比如蛋白酶抑制剂。2013年,新基推出了第二代免疫调节药物pomalyst,用以维持其在骨髓瘤领域的领先地位。上市当年,该药物销售额为4.77亿美金,分析师预测,该药物的销售峰值将达到11亿美元。不过,pomalyst也面临着激烈的竞争:预计到2018年,安进公司Kyprolis的销售额将达到20亿美金。


然而,上述竞争格局或将被两个单抗药物打破:目前,强生公司与Genmab联合推出的药物daratumumab已经处于后期临床,而百时美施贵宝与艾伯维联合推出的药物elotuzumab正处于III期临床,该药物在前期临床中已经显示出良好的安全性。


在骨髓瘤治疗中,由于患者要长时间接受治疗,因此抑制免疫系统的不良反应往往是难以忍受的。因此,如果这两个目前显示更加安全的单抗药物成功上市,他们将显而易见地改变现有格局。目前,上述两种药物均已获得FDA授予的突破性疗法认证。


据悉,Daratumumab是以单药的形式申报,据汤森路透数据,其销售峰值将达到24亿美金;Elotuzumab也将在销售峰值达到16亿美金的销售额。


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