美敦力:全球最小心脏起搏器获CE认证
美敦力宣布推出全球最小心脏起搏器Micra TPS并且已经通过欧洲市场的CE标志认证开始销售。 
2015-4-17 15:25:09
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最近美敦力宣布推出全球最小心脏起搏器Micra TPS并且已经通过欧洲市场的CE标志认证开始销售,目前尚未在中国上市。


它仅有一颗大粒维生素胶囊尺寸,能够通过导管微创轻松植入体内。传统的心脏起搏器通常需要通过外科手术植入至胸腔皮下,会产生明显的创口。而且需要通过电子导线连接至心脏,有时会造成脱落。而Micra TPS采用无导线设计,是无线可程控频率应答单腔起搏器,消除电极以及起搏器囊袋相关的并发症,可通过导管从大腿内侧的股静脉植入右心室,创口非常少。电池能够持续工作10年左右,和核磁共振可兼容。


心脏起搏器从初期的大型到后来的小型化,再到现在的无线的起搏器,在这些发展中,是一些什么关键的技术促进了起搏器的发展?


美敦力心脏节律疾病管理业务集团研发副总裁Chris Zillmer接受媒体采访时表示:其实这个技术的进步,有三大关键的技术,一个是低功率电子学的发展,第二个是高容量电池的发展,第三个就是导管传输技术的发展。比如说我们现在提到的Micra,在打开的时候,耗电比手机关机的时候还要小。


当心脏起搏器从有导线转到无导线的时候,从技术的研发到设计里面,包括在心脏里面的位置和手术的方法都不一样,美敦力是怎么样会想到这一套技术,彻底的改变了以前的这一套方式的呢?


真正驱动的因素,一是要确保微创越小越好,二是降低并发症。起搏器的盒子是实现这些疗法必须的器件,但是病人不一定喜欢这个设计,所以缩小化这个概念,30年以前就已经提出了,但是最近几年,技术上才解决这个问题,所以有了很大改进。


作为世界上第一个制造可植入式心脏起搏系统的公司,美敦力几乎占领了美国心脏起搏器市场的一半份额。《麻省理工科技评论》杂志2014年年初评选出世界上50家最聪明的公司名单,美敦力位列第38。如今,每3秒钟,世界上就有一位病的生命因美敦力的产品或疗法而得到挽救或改善,12年前,这一数据是10秒。


2011年8月,全球首款经设计、测试和批准后可以在核磁共振成像(MRI)系统中安全使用的Advisa MRI SureScan 起搏器和导线系统首次正式在阜外心血管病医院获得植入。它改变了植入心脏起搏器病人无法安全接受磁共振检查的历史。中华医学会心电生理起搏分会主任委员、阜外心血管病医院原心内科主任张澍教授表示,"据国外研究显示,约50-75%的起搏器植入患者以后可能需要MRI扫描检查。然而,为避免由于磁场的干扰而影响起搏器的正常工作,以往大量的起搏器植入患者是被禁止接受MRI扫描检查的。美敦力的Advisa MRI SureScan 起搏系统是起博疗法新的里程碑,将造福大量的起搏器患者。"


新加坡心脏起搏器生产基地是亚洲地区第一个心脏起搏器工厂,2011年开始发货。2014年,第100万个产品下线。产品发货至中国、亚太、欧洲、中东和非洲,其中10%的产品发货到中国。


本土化是美敦力一个非常重要的举措,尽管目前在中国没有心脏起搏器的工厂。但去年7月,美敦力和先健科技宣布扩大双方的战略合作,将在中国为中国市场联合生产先健科技品牌的心脏起搏器。根据扩大了的合作协议,先健科技将开发一系列心脏起搏器和心脏电极产品,并在其位于深圳的厂区建立心脏起搏器生产能力。

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