多地再现“孤儿药”紧缺 背后蕴含投资机会
有分析指出,相关部门在执行孤儿药产业政策时,应该给予孤儿药在研发、定价、流通上的更多扶持。 
2015-9-17 13:51:30
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马建忠

本文转载自南方都市报

继8月初广东一患儿父亲在网上发布求放线菌素D帖,引发各方对孤儿药断货问题的关注后,9月15日,一则“7 .8元一盒的婴儿痉挛症常用药注射用促皮质素(ACTH)难求,黑市炒到4000元”的消息再度引发社会关注。

他山之石或可借鉴


事实上,针对低价救命药频频断货的问题,我国已经出台了一些措施。2014年4月,国家卫生计生委等有关部委制定《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,规定对纳入国家低价药品目录的药品,取消针对每个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润,并提出建立常态短缺药品储备等相关政策,保障低价药品的供应。


不过,光从定价环节去扶持,可能还远远不够。以欧盟为例,欧盟规定获得批准上市的孤儿药将享有10年的欧盟市场专营保护期,且对中小型企业孤儿药申请费用减免。日本罕用药研究全过程,从临床前试验到临床试验,均可享受基金资助。从1999年开始,政策更加优惠。对于罕用药,此减税额可加到罕用药的通用减税额上,最高减税额可达公司税的14%。


孤儿药背后蕴含投资机会


频频有孤儿药短缺现象出现,这说明孤儿药在国内显然被冷落了。不过,今年5月7日纳斯达克的一宗收购案A LX N和G E V A,溢价140%达到84亿美元,仅仅是为了一个可能被FD A批准的名字叫K anum a的药(适应症LAL酶缺乏,一个典型的罕见病)。


R oche(罗氏)1997年获批的治疗非霍奇金淋巴瘤药物R ituxim ab因为专利即将到期,销售额有所下降,但预计2018年仍有望达到7亿美元的销售额,稳固树立孤儿药第一的位置。


而另据EvluatePharma预测,2018年,孤儿药的市场将达1270亿美元。

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