依叶:如何在竞争红海创造80%的年销售增速
上市7年,这个高血压1类新药终于迎来爆发性增长。据公司董事总经理介绍,增长源自一项逾5年的循证医学研究。 
2015-3-16 16:06:24
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当近70%的ACEI类高血压药物市场都牢牢掌握在跨国药企手中时,一支名为“依叶”的本土力量正以80%的年销售额增速突围。2013年,这家公司更是创造了200%的增长速率。


是什么让这一产品在上市7年之后迎来爆发性增长?


奥萨药业有限公司董事总经理汪涛认为:“随着大规模循证研究结果的披露,越来越多的医生和患者认识到,依那普利叶酸片能够给患者带来额外的好处”。


所谓“额外的好处”,是指“依那普利”与“叶酸”联用后对脑卒中风险的降低作用。据世界卫生组织统计,全世界每6个人中就有1人可能罹患脑卒中,每6秒钟就有1人死于脑卒中,每6秒钟就有1人因为脑卒中而永久致残。


然而,这些好处并未在上市之初就被市场所认识。2008年,“马来酸依那普利叶酸片”(依叶)作为国家1类心血管病化学新药获批上市。随后2009年,该药物进入国家医保目录(乙类)。然而,其销量却一直未能打开。


2015年3月15日,在美国心脏病学年会上,来自中国的“脑卒中一级预防研究”(CSPPT)团队用数据证实了这些“额外的好处”:与单用依那普利降压相比,服用依那普利叶酸片能显著降低21%脑卒中病例发生。


据悉,这一研究结果获得了世界著名医学杂志《美国医学会杂志》的认可。该研究由中华医学会心血管分会主任委员、北京大学第一医院教授霍勇领衔,历时5年零3个月,开展范围为中国的江苏省和安徽省等32个乡镇卫生中心。这一研究按照随机对照双盲的原则、主要考察20702名患者在处方依那普利单药以及依那普利叶酸片之后,缺血性卒中风险、复合心血管事件等终点指标的差别。


在治疗中位时间为4.5年的时段中,依那普利-叶酸组中有282名参与者(2.7%)出现了首次卒中,而在依那普利组中有355名参与者(3.4%)出现了首次卒中,它代表了绝对风险下降了0.7%,相对风险下降了21%。分析还显示在依那普利-叶酸组的参与者中,缺血性卒中风险(2.2% vs 2.8%)和复合心血管事件(心血管性死亡、心脏病发作和中风)(3.1% vs 3.9%)皆有显著的下降。


研究发现,在叶酸水平低下或中等的人群中,针对性的叶酸疗法可以降低卒中的发生率。因此,检测患者与叶酸水平相关的MTHFR C677T基因变化则具有现实意义——TT基因型患者的叶酸水平是相对低下的。针对上述研究结果,奥萨药业也自主开发了相关个体化诊疗的试剂盒和微型检测设备,以便在基层市场更好的推广。


2014年,依叶年销售额近2亿元,其中90%的销售收入来自一二线城市。IMS数据(2014年10月)显示,其市场份额与1998年上市、ACEI市场第三名的蒙诺相近,位列第四,前两位分别为洛丁新和雅施达。

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