医药乱炖
话说反腐撬动了一系列政策红利想象,巨头们立即相中了传统的政策市场——医药行业,可谓大手笔布局各显神通。 
2014-12-3 9:49:02
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魔方君

本文转载自医药魔方

话说反腐撬动了一系列政策红利想象,巨头们立即相中了传统的政策市场——医药行业,可谓大手笔布局各显神通。再加上药价放开等实际政策以超乎以往的速度应接不瑕而来,医药行业立即进入大乱局,连马英九都急哄哄辞职下海了。亲们,这一波下来的可都是大体量,直接把海平面整高了。原来靠脚踩水底佯装游泳的伙计们,该咋整呢?为啥我们在水里还不能提前发现涨潮呢?


在中印战争,老印的王牌部队,自恃参加过二战,早已是老资历老油条,听到炮声大作,习惯性趴在防空洞睡大觉。等炮声稀少,抖抖身上的尘土,整整发型擦擦脸,准备等我军冲锋上来,来点扫射给点颜色。但他们死活也没想到,中国军队借助炮弹的弹坑做掩体,不发一枪就俘虏了全部老印。反思一下,我们与老印是否有些相似呢?


很多人至今仍然困惑,为啥今年的政策变化这么多,而且不仅仅是医药行业。其实,这一切并不奇怪。以往的改革政策,或像军事演习,或是虎头蛇尾,很难有持续性并撼动核心。毕竟你别忘了改革本身的含义,是温和的革命,要重构利益分配的。所以,可想而知,一旦涉及背后盘根错节的利益蛋糕,总会遇到极大阻力。而习大大推行的改革则完全不同,一步抓住了问题的关键,以强势的反腐打掉了改革阻力,进而全方位的改革政策都得以全线推进。各位亲,看反腐别光看表叔多有钱、房叔有多房、烧坏多少台点钞机啦。年初时国家发改委被点名批评为“复辟的司令部”、“红毛妖怪”,就是年底药价放开的前奏。对其他政策,也一样,没有不可能,唯有快和变


要说反应快,且看看药品注册。在历经与CFDA对簿公堂、实名举报之后,于11月27号申报了1类生物制品人用皮卡狂犬病疫苗。嘿嘿。深圳微芯的1.1类抗西达本胺片已经在审批,用于治疗罕见病皮肤T细胞淋巴瘤。还有,贝达药业的埃克替尼,很快获批开展新的临床研究了!


也不是所有企业都很快,有慢得让人看不懂的。你看看湖北千里马药业、河南医科大学制药厂、贵州森邦药业、黑龙江天路药业、呼伦贝尔市一代天骄药业、吉林省辽源亚东药业、四川国泰药业……,好多企业的组织机构代码都过期了,赶紧派人办一下啊!


只要一说慢,就让人又回到药品注册。今年难有大起色了,等等明年的政策吧。马上年底了,化药申报又会扎堆一下了。不信你看往年的记录。下图为化药新药及仿制药申报数据的按天统计。每年的12月31日,都是规律性的申报小高峰。没错,不是30号,就恰恰是31号。有趣不?KPI压着,和年终奖挂钩,必须的啊。



看完化药看中药,看了让人好忧桑。除了2007年9月30日的一柱擎天,后面就是一盘静棋,波澜不惊。中药研发人员不赚钱,可见一斑。什么?一柱擎天是咋回事?晕,2007年10月1日新版注册管理办法实施,大家都疯了似地抢着报啊。



这不得不让我们狠担心,明年一旦提高注册收费,不知又有多少企业要给人和机器CPU超频,疯了似地抢报了。现在传言很多,估计30~100万元之间。我们以恒瑞为例看看这些年省了多少钱,近5年申请了300多个新药或仿制注册申请,若都按30万收费,那就是接近1个亿啊。5年1个亿,每年2000万。若CDE聘用的工作人员年薪20万,1个恒瑞就可以养活100名审评员。好嘛,扯离谱了~

不过,再离谱也没最近的一些媒体报道走弦。科伦和中奇的索非布韦一申报,立即很多媒体喊“首仿、首仿~”。唉,专业的人员可不能跟着瞎起哄,且看看医药魔方数据库的检索结果!输入“索非布韦”,自动提示有多个异名:索氟布韦、索非布韦、sofosbuvir。北京卡威生物才是国内首家申报,好不?



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