德国药企,将中药进行到底!
德国制药巨头勃林格殷格翰宣布,公司在中国的首个中成药OTC产品 -- 乐可通正式上市。 
2015-8-3 10:06:23
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曾军


这两天要刷屏的消息应该是这个了:德国制药巨头勃林格殷格翰宣布,公司在中国的首个中成药OTC产品 -- 乐可通正式上市。该产品主要用于慢性便秘的治疗,由勃林格殷格翰携手“中国制药工业百强”辅仁药业合作推出:勃林格殷格翰作为乐可通品牌的所有者,将负责市场推广、销售和分销,辅仁药业将负责产品的生产。


乐可通是乐可舒在中国的姐妹品牌,是勃林格殷格翰自主保健品部旗下的一个新的缓泻品类的中成药品牌,其独家含有的纯天然中药成分(生地黄和槐花蜜)能够帮助便秘患者调节肠道规律,可以帮助规律排便,缓解便秘,为慢性便秘患者带来新的选择。


不过我可以负责任的告诉大家,德国企业的确都喜欢玩儿中成药,不是扯犊子,玩儿的都不错,人家才是中药西推的领导者!以下材料来自网络,大家将就了解下吧。

 

德国中药?欧美怎么可能有中药?不是我国的国粹吗?事实上,通过国家食品药品监督管理局(SFDA)网站上的数据库查询,可以找到很多批准文号以Z(代表中药,H代表化学药物)开头的来自欧美的“中成药”。以德国为例,到目前为止,已有近20个被我国批准为中药!

 

有人将这些来自德国的草药制剂称为“德国中药”,这让人以为草药制剂是中国特有的,德国是学我国的。其实欧洲本来就有“草药制剂”这个分类,欧洲药典称之为“Herbal Drug Preparations”,只是它们在进入中国后,被批准为“中药”。以为“西药”就是指化学药品,只有“中药”是草药的观念是不对的,西方也有很多草药制剂。比如德国进口的草药制剂“锯叶棕果实提取物软胶囊”中所用的原料是锯叶棕的果实,它可不属于中药材。因此,将德国的草药制剂称为“德国中药”和批准为“中药”都是一种文化上自负的表现。

 

欧美有这么多的草药制剂被批准进入我国,中药是我们的国粹,我们有成千上万的中药,那我们进入欧美的情况又如何?直到今年才有一个成功地被荷兰批准,而且还是在国外代理公司的帮助下,按照国外植物药的理论方法去注册,就连在国内的工厂的相关人员、设备、制度等,也都得事先通过欧洲监管机构的认证,中国自己的认证不算!除此之外,在此之前尚未有其他任何中成药被欧美国家批准为药品,它们在欧美进行销售时的身份为食品补充剂(Herbal Supplements),包装、说明书上不得标示疗效。

 

总的来说,事实就是这样,欧美的草药制剂可以通过我国的审评,其安全性、有效性、质量稳定可控性得到我国药监部门的认可,被批准为中药,在我国销售、使用;相反,我国的中成药到目前为止只有一个被欧美国家批准为草药制剂,其他的由于未能向国外监管机构提交安全性、有效性、质量稳定可控性等方面的资料,未能取得药品身份,只能以食品进入这些国家,包括常见乌鸡白凤丸等。这些洋人也真够狠的,拿中国人的药当食品吃!

 

面对这种情况,相关行业专业人士有如下的观点。全国中药标准化技术委员会的人表示是由于中医药文化不被认同,更有中药厂的董事长表示是国外对中国企业的抵制,往往有国外势力在背后操控。这些说法可能很容易忽悠外行人。其实,谈药时不该谈文化,因为衡量药品是否合格取决于其安全性、有效性、质量稳定可控性;更不应该将其阴谋论化,如果真是这样,作为反制措施,想必国家药监局也可以不批准那么多的欧美草药制剂进口了吧? 

 

附:德国来的“中成药”


1.复方梅笠草片(德国汉堡爱活大药厂) 


2.标准桃金娘油肠溶胶囊(德国保时佳大药厂)


3.爱活胆通(德国汉堡爱活大药厂)


4.施保利通片(德国夏菩天然药物制药公司)


5.迈之灵片(德国礼达大药厂)


6.痔根断片(德国汉堡爱活大药厂)


7.马栗种子提取物片(德国威玛舒培博士药厂)


8.圣约翰草提取物片(德国威玛舒培博士药厂)


9.车前番泻颗粒(德国马博士大药厂)


10.锯叶棕果实提取物软胶囊(德国泰德制药厂)


11.星瑙灵片(德国礼达大药厂)


12.海利升注射液(HELIXOR HeilmittelGmbH&Co.KG)


13、莉芙敏片(德国夏菩天然药物制药公司)


14.欧龙马滴剂(比奥罗历加欧洲股份有限公司)


15.沙巴棕果提取物软胶囊(德国斯特拉曼股份有限公司)


16.乐可通(生地黄和槐花蜜 BI)

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