索元生物医药获得礼来抗精神分裂症药独家授权
3月3日,索元生物医药宣布,获得美国礼来公司临床III 期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil 的全球权利,合作金额未披露。 
2015-3-9 15:25:53
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3月3日,索元生物医药(杭州)有限公司宣布,其全资子公司 DenovoBiopharma ,获得美国礼来公司临床III 期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil 的全球权利,合作金额未披露。

 

根据协议,索元生物医药将拥有Pomaglumetad全球开发、生产、销售、知识产权等全部权利与信息,礼来公司将为索元提供必要的支持,并有可能在未来回购该项目。

 

据索元总经理罗文介绍,目前,临床上,精神疾病类药物主要作用于多巴胺D2受体,而Pomaglumetad的作用靶点是谷氨酸受体,在抗精神分裂在研药物中为首创。


Pomaglumetad的II 期临床试验取得令人满意的结果,但其全球III期临床结果未达预期。不过,在对多个临床试验的回顾性分析中发现,Pomaglumetad 对特定的亚组患者疗效明显,这成为索元引入该药的一个重要原因。

 

索元公司成立于2012年,主要与跨国药企合作,引入其药物进行再研发。引入的药物通常经过II、III期临床试验,安全性获得证实,并在部分人群中有效。

 

对于引入的药物,索元利用生物标记物平台技术,对药物有效的人群进行全基因扫描,找到可预测药物疗效的生物标记物,再以此生物标记物筛选药物敏感的患者,重新开展临床试验,以期提高新药研发速度。

 

索元目前共有3个在研药物,分别为新引入的抗精神分裂药、肺癌治疗药物DB101、淋巴瘤治疗药物DB102(2014年9月从礼来公司引入)。3个药物均在临床III期引入,DB101目前已完成生物标记物的筛选;DB102已经完成与礼来的技术转移,启动了生物标记物筛查工作。

 

罗文指出:“相对于个性化医药在抗肿瘤领域中的飞速发展,以生物标记物指导的个性化抗精神病药物开发上市具有独特价值。由于精神类疾病的发病机制极为复杂且与遗传有极大关联,因而索元的全基因扫描平台技术对这类疾病的优势更为明显。而经过礼来多年的研发,已有大量Pomaglumetad的临床数据,通过全基因扫描,可从中挖掘出可预测 Pomaglumetad 药效的生物标记物,并有望使 Pomaglumetad 成为新型治疗精神类疾病的个性化创新药。”


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