一文知悉孙志刚所说的三个关键、四大原则和五项重点
3月26日,国务院医改办主任卫计委副主任、国务院医改办主任孙志刚在2015年全国药政工作会议上首次系统明确当前药品集中采购工作的三个关键、四大原则和2015年的五项重点工作。 
2015-3-30 15:52:31
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E药脸谱

3月26日,2015年全国药政工作会议在京召开,国务院医改办主任卫计委副主任、国务院医改办主任孙志刚就此前发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》展开论述。通过整理网上披露的讲话稿照片,脸谱君为您独家呈现卫计委强势明确“药品集中采购制度改革”的相关概念和做法,以及该委在2015年的重点改革工作列表。


  四大原则  

在这次会议上,孙志刚首次系统为招标采购形式正名,回应业界广为讨论的“降价将带来药品质量问题”“药价虚高还是虚低”“医院在药价采购中的地位”等敏感问题。


药品联合采购是国际趋势,符合经济规律,以省为单位集中采购是联合采购形式之一。


药品质量是生产出来的,不是招标出来的。对于低价恶性竞争的,必须加强综合评估和监管。


药价虚高是当前的主要矛盾。只有降低了药品需要价格才能为医疗服务价格调整腾出空间,推动公立医院综合改革。


联合采购并没有否定医院的主体地位,而是为发挥医院主题作用搭建了平台。


孙志刚称,指导意见的明确提出将带来“四个有利于”:有利于破除以药补医的机制、加快公立医院特别是县级公立医院改革,有利于降低药品需要价格、减轻人民群众用药负担,有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为、地址商业贿赂,有利于推动药品身缠流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。


 三个关键  

2015年,国家将取消大部分药品定价。在这一特殊时期,占医院药品使用总量80%以上的药品集中采购被视为是价格形成机制的关键。


孙志刚指出:药品集中采购是个“风向标”,指示着“我们国家药价扭曲的现状能否被改变,药价的水分能否最大程度被挤掉,公立医院逐利机制能否被破除”的风向。因此,明确这一风向标的关键环节,将决定了这些措施能否带来“根本性变革”。这三个关键环节是:


招生产企业就是要减少中间环节,压缩流通水分,减轻企业负担。


量价挂钩就是要发挥团购优势,降低药企生产成本,赢得降价空间。


双信封制是国际通行做法,在基层药品采购中取得了非常好的效果。


据孙志刚介绍,这次药品集中采购在总结基层采购经验基础上进行了完善,充分考虑了公立医院用药品种数量、采购规模等方面的特殊性,统筹兼顾了药品质量、价格、供应三个要素。


 落实五大重点工作  

讲话稿就五项重点工作提出了具体的要求和细节,分别是:


1. 分类采购方案待细化


孙志刚列举此次文件中对于分类采购的规定:“一是对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,采取双信封制公开招标采购,同时,对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品,必须进行综合评估,避免恶性竞争;二是对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,合理降低药品价格,建立国家谈判机制是一项全新工作,目前正在研究制订谈判办法;三是对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购;四是对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购;五是对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购”。


孙指出:“每一类怎么采购,文件中只是做了原则规定,要使这些政策真正落地,发挥作用,还需要进行细化实化。比如在具体的品种上,如何分类,谁来分来?31个省份搞出31个样子是肯定不行的。再比如非专科非专利药品、急(抢)救药品医院怎样直接采购?还有临床必须、用量小、市场供应短缺的药品定点生产问题,已经对部分药品进行了定点生产,是否要在扩大品种?等等。这些问题都要提前谋划,尽快组织有关力量进行研究,拿出具体的可操作性的实施方案,加强对地方的指导”。


2.积极探索谈判议价


“针对专利药、独家生产药品,国际上对这类药品的谈判议价有不少成功的做法。


但对我们来说,却是一项全新工作,一切都是空白,都要从无开始。谁来谈、怎么谈对我们来说是个新的课题,希望大家共同探索。


可以由国家出面谈判,也可以医院为单位谈判,也可以跨区域联合谈判,也可以由行业内联合谈。首先要采集各地药品价格,做到心中有数,研究谈判方案和策略。也可以参考香港、澳门、台湾等大众化地区价格开展价格谈判,在积累经验后逐步扩大谈判范围。


目前,药政司正在研究制定谈判议价的具体实施办法。在这个办法出台之前,希望各地先行先试,努力探索一条路子来,为国家推行过这项改革积累经验,做出贡献。


这里我想强调的是,药品价格谈判,必须坚持政府主导。要发挥中央和地方两方面的积极性”。


3. 加强信息平台支撑


“规范化药品集中采购平台是完善这项工作的关键环节和重要支撑。各省数据是十分宝贵的资源,离开平台和数据,采购就是无源之水。要加快推动药品集中采购平台规范化建设:


一是实现互联互通。2014年国家已启动药品供应保障综合管理信息系统建设,将统一省级药品集中采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化,目前已经与天津等五个省(区、市)初步实现了上下传输,今年要加快进度,实现所有省份互联互通、资源共享。


二是拓展平台功能,向各级医院和药品生产经营企业提供给优质服务,提高在药品招标采购、配送管理、结算、评价、统计分析、动态监管等方面的能力;


三是推进信息公开,定期向社会公布医院药品采购价格、数量、汇款时间以及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等,接受社会监督;


四是落实责任分工、维护政府主导、非营利性的药品采购平台的公益性质,是各级政府的应尽职责,这项功能只能加强不能削弱。”


4. 强化药品采购监管


“一是建立处方点评和医师约谈制度,发挥药师的用药指导作用,规范医生处方行为。


二是将药品集中采购作为医院及负责人的重考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作。对医院违规网下采购、拖延货款的,视情节轻重基于通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的,依法严肃查处。


三是加强对药品价格执行情况的监督检查,强化重点药品质量追踪和全程质量监管,严厉打击制售假冒位列药品行为,依法严肃查处价格违法和垄断,以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为,保护患者合法权益。


四是严格执行诚信记录和市场清退制度。各地要建立药品生产经营企业诚信记录并及时公布,升级药品采购平台及时收集药品采购信息、药品生产经营企业配送到位率、不良记录等,定期向社会公布。


五是发挥药品集中采购平台功能,对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节,加强综合监督管理,推进信息公开,接受社会监督,确保阳光采购,遏制腐败行为。”


5.坚守底线,防范廉政风险


“药品集中采购涉及多方利益,廉政风险高。


坚持“一岗双责”,谨慎社会交往,严格执行廉洁从政的各项规定。


坚持用制度规范行为,进一步强化升级药品采购机构内部制约和外部监督机制,避免操作环节的随意性。


加强廉洁从业教育,建立权利运行监控机制。


对涉及商业贿赂等腐败行为的,要依法严重查处。”


  【语丝】  


“不能各行其是,消极应付,更不能分割市场,搞地方保护主义。确保2015年全面启动新一轮药品采购工作。”


“‘三保’尚未整合,支付方式改革相对滞后,需要提高集中采购环节控制价格的能力,避免药价波动可能引发的各种矛盾”。


“推进以基本药物制度为基础,健全多部门参与政策协调机制:巩固基本药物制度,实现全覆盖,推进部分基药基层全额供应工作;加强基药临床综合评价体系建设,建立儿童用药临床使用综合评价基地;加强要是队伍建设,促进合理用药。”


“特别对公立医院改革试点城市,我们允许以市委单位在升级药品集中采购平台上自行采购,公开交易,成交价格不得高于升级中标价格。如果试点城市成交价格明显低于省级中标价格,升级中标价格应按试点城市成交价调整。”


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