恒瑞医药全球首个阿帕替尼新药获注册批件
11月3日,恒瑞医药自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。 
2014-11-5 15:09:53
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宋戈

本文转载自每日经济新闻 


11月3日,恒瑞医药自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。


资料显示,阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗,该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年,该药是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。


恒瑞医药表示,将尽快着手安排生产,并集中力量加大市场推广力度,争取使阿帕替尼能尽早发挥效益,为广大患者带来福音,并为广大股东创造更大的价值。


兴业证券在研报中提及,阿帕替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,该类药物作为最新一代的靶向抗肿瘤药物,在杀伤肿瘤细胞的同时能最大限度减少对机体的伤害,自第一个品种伊马替尼上市以来,迅速受到临床的广泛接受,目前已上市的该类药物大部分都是过10亿美元的重磅品种,是未来临床肿瘤治疗的重要趋势,也是全球肿瘤药物的研发热点。由于目前国内尚无专门针对胃癌治疗的靶向药物,恒瑞医药的阿帕替尼几乎独享国内胃癌靶向药物治疗市场。

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