不要这个孤儿药了!阿斯利康3.25亿美元卖掉Myalept
11月6日,阿斯利康宣布(以下简称"AZ"),将以3.25亿美元价格向Aegerion制药出售其罕见病药物Myalept(注射用美曲普汀)。该药物针对广义脂肪代谢障碍症。 
2014-11-7 15:29:08
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E药脸谱


11月6日,阿斯利康宣布(以下简称"AZ"),将以3.25亿美元价格向Aegerion制药出售其罕见病药物Myalept(注射用美曲普汀)。该药物针对广义脂肪代谢障碍症。


AZ在今年2月,以总计43亿美元收购和百时美施贵宝(BMS)共同发展的糖尿病药物业务。Myalept就是收购业务中的一部分,该药在AZ手中前后还不到9个月。前溯历史,BMS也是通过整体收购Amilyn 制药连带获得的Myalept。当时收购金额为53亿美元。


Myalept是一种人体瘦蛋白的重组模拟物,与节食疗法搭配,作为替补疗法。在美国市场上针对广义脂肪代谢障碍症患者由于瘦蛋白缺乏而引起的并发症。


它是目前美国市场上首个也是唯一一个被FDA批准用于广义脂肪代谢障碍症的药品。并被美国、欧盟、日本定为孤儿药。


AZ全球产品与战略执行副总裁Luke Miels在一份声明中说:"剥离Myalept将增强我们对于核心、战略性产品的关注。我们要把资源集中到那些阿斯利康可以发挥最大效用的疾病领域。"


Aegerion同意为Myalept在全球范围内的研发、生产和商业推广支付AZ3.25亿美元。


此次交易将不涉及AZ的员工和工厂,他们不会被Aegerion连带收入旗下。双方表示,交易将于2015年1月完成。


Myalept业务的收入在阿斯利康的公告以及此前的财务报表中均未被披露,其数值应是在心血管及代谢疾病领域其他产品项目下合计3.87亿美金收入的一部分。


2月24日,该药物以FDA优先审评的身份获得批准。FDA推荐其进入内分泌及代谢药物咨询委员会。2013年12月,该药物被暗示可用于带薪混乱伴随局部脂肪代谢混乱,因此,AZ和BMS称他们也在考虑增加适应症。


根据JP摩根的数据,局部脂质代谢障碍这一适应症将带来月3亿美金的年销售额。


为了能够增加Myalept的使用证据,FDA要求两家公司开展7项上市后药物评价,包括对长期疗效评价、免疫原性评价、潜在风险的评价等等。


对此,Miels认为Aegerion有能力延续Myalept的后续开发,使其在罕见病领域发挥更大的作用。该公司唯一的上市品种Juxtapid (lomitapide)也是一种针对家族性血胆脂醇过多症,该药物的主要作用在于减少低密度脂蛋白减少、总胆固醇、载脂蛋白B以及非高密度脂蛋白胆固醇。


而与之对比的,阿斯利康在过去一年将原来两大核心业务调整为三项:心血管及代谢领域、肿瘤学、呼吸+炎症以及自身免疫疾病领域。


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