默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准
9月5日,默沙东宣布第一个PD-1药物pembrolizumab已经获得FDA批准,最热门的肿瘤靶点药物获得了历史性的突破! 
2014-9-5 15:32:01
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图:默沙东CEO  Ken Frazier

虽然有消息称默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(pembrolizumab)预定将在今年10月28日获得FDA批准。不过,9月5日,默沙东宣布称pembrolizumab已经获FDA批准,这比众人的预想快了两个月。这宣告时下最热门的肿瘤靶点药物获得了历史性的突破!


KEYTRUDA用于接收ipilimumab(伊匹单抗)疗法后疾病进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。据了解,KEYTRUDRA是在美国获批的首个抗PD-1药物,且获得了FDA的“突破性治疗药物”资格。

 

默沙东董事会总裁兼首席执行官福维泽说:“KEYTRUD标志着默沙东始终追求科研突破,帮助患者与那些最危及人类生命的疾病抗争。”


以KEYTRUDA为代表的这类生物技术药物,在通过激发人体免疫系统抗击多种晚期癌症方面显示出巨大的潜力。默沙东实验室总裁Roger Perlmutter在今年6月举行的第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)期间接受美国CNBC电视台采访时表示:“我们看到了免疫治疗的曙光,我们重燃了对在癌症治疗领域取得突破的信心。”


2014年5月30日至6月3日,第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)在美国召开。包括包括默沙东等多家医药公司的癌症免疫治疗进展成为大会焦点。加利福尼亚大学医学院等的研究团队在本次ASCO大会上报告了有关默沙东开发的MK-3475 有效性和安全性评估。针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的结果显示,单药达到40%的有效率,大部分患者的无进展生存超过2年。




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