恒瑞前9个月营收超100亿,增长超20%,市值暴增800亿!凭什么?
9个月的时间,恒瑞市值暴增800亿元的原因是什么?在整个医药工业平均增长10%左右的情况之下,恒瑞为何能够实现20%以上的增长? 
2017-10-19 17:05:18
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10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1-9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。

从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场的亲睐。截止今天收盘,恒瑞市值已经攀升到了1828.16亿元,与2016年底的1068.1亿元相比,前三季度市值增长了71%。

9个月的时间,恒瑞市值暴增800亿元的原因是什么?在整个医药工业平均增长10%左右的情况之下,恒瑞为何能够实现20%以上的增长?

国内:重磅产品持续放量


兼顾创新和市场放量的产品线是恒瑞医药一直被看好的原因。近年来,恒瑞的产品结构逐步优化,创新药集群加速推进,已经实现由抗肿瘤药一支独大转变为抗肿瘤、麻醉、造影剂齐头并进。

创新品种的积累与恒瑞持续加大的研发投入有关,2017年上半年,恒瑞研发费用7.8亿元,同比增长60%。在如今药品审评审批改革整体鼓励创新的大趋势下,恒瑞强大的研发能力与市场收获之间已经形成良性循环,其中最明显的体现就是优先审评审批。

已至收获期的恒瑞今年可谓好事连连。6月27日,人社部发布通知,将36个价格谈判品种纳入医保乙类目录,与药品目录一并执行。恒瑞重磅产品阿帕替尼名列其中,截止目前36个国家谈判品种已经全国落地,阿帕替尼正在迎来新一轮的高速增长。

2017年8月29日,恒瑞发布2017年半年报显示,其肿瘤线在阿帕替尼继续大幅增长带动下,取得20%~30%增速;麻醉线在右美托咪定、顺阿曲库铵等带动下增速在20%左右;造影剂在碘克沙醇、碘伏醇等高增长下,维持了30%以上的增速。

另一方面促使其业绩快速增长的是其实施的分线营销改革已经颇具实效,是今年能够保持快速增长的一大亮点。这项改革始于2013年,当时,恒瑞医药意识到,随着创新药阿帕替尼、19K、重磅仿制药卡培他滨、卡泊芬净等产品的陆续上市,其将面临的不是销售缺产品的问题,而是如何去营销的问题。基于此,其展开了营销改革,将此前的分部制销售体系进一步细化,分线分产品,对主打产品的市场进行深耕。

业绩飞速增长,而着眼于未来的产品线布局,也是捷报频传。
9月26日,CFDA发布第二十三批拟纳入优先审评审批程序的药品名单,恒瑞自主研发的1.1类新药马来酸吡咯替尼因“具有明显临床价值、重大专项”入选。这是恒瑞第8个获得优先审评的品种。




光大证券研究显示,吡咯替尼通过和竞争对手拉帕替尼头对头的Ⅱ期临床数据直接申请上市,并于1个月后即迅速纳入即优先审评名单,时间进度超过预期,足以彰显恒瑞强大的研发能力。


马来吡咯替尼片用于治疗人表皮因子受体2(ERBB2)过度表达的晚期或转移性乳腺癌。根据公开数据显示,2016 年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733 万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。中泰证券认为吡咯替尼有望成为国内best-in-class 品种,凭借疗效优势,迅速占领市场。国内每年新发病患者约27.9 万人,其中HER2 阳性患者约5.6 万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8 万元,市场空间超过13 亿元,将接棒阿帕替尼成为肿瘤线又一重磅品种。同时,吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。


在此消息刺激下,恒瑞10月9日收盘价61.95元,涨幅3.4%。


前期布局的研发管线也正在逐步落地。报告期内,恒瑞获批创新药临床批件已经达15个以上,其中1.1类新药瑞马唑仑、海曲泊帕、恒格列净均获批进入临床Ⅲ期,是5年内有望上市创新药的重要储备。2018~2019年有望上市的创新药品种包括19K、阿帕替尼肝癌适应症、法米替尼、瑞格列汀等。


在业绩快速增长与创新产品不断的利好刺激之下,恒瑞医药在资本市场的声誉日隆,这造就了其今年以来的市值快速增长。

国际:ANDA+收入双增长


2017年是恒瑞的制剂出口也进入了密集收获期。截至7月,制剂出口已经收获顺苯磺阿曲库铵(美国)、多西他赛(美国)、卡泊芬净(欧洲)、地氟烷(欧洲)等4个品种。


1月27日,FDA官网显示,恒瑞医药的麻醉用药顺苯磺胺阿曲库铵ANDA申请获批,该产品是恒瑞的当家花旦之一,2015年国内销售额近10亿元,这也是恒瑞继伊立替康、加巴喷丁(暂时性批准)、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的第7个ANDA。随后的2月15日,多西他赛注射剂作为恒瑞第8个品种获批ANDA。


3月15日,恒瑞首仿药注射用醋酸卡泊芬净获得英国和德国上市许可。卡泊芬净原研厂商为默沙东,2016 年全球销售收入 5.58 亿美元。国内城市公立亿元市场超10亿元,全部被原研商默沙东占有,恒瑞的首仿药2017年2月9日获批上市,无疑,英国和德国获批将助推国内市场,使其快速增长。


7月14日,恒瑞另一首仿药吸入地氟烷于英国、德国和荷兰率先获批上市,并因为“同一生产线生产,2017年欧盟上市”随即在国内被纳入优先审评。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约2.70亿美元。中国市场相对较小,2016年PDB 样本医院销售额为1465万元,仍需要培育,目前国内吸入麻醉剂以七氟烷为主,恒瑞市场占比43.6%,竞争格局良好,再加上恒瑞强大的麻醉线销售能力,有望扩大市场。


恒瑞从2012年开始开展吸入用地氟烷的研究,目前已申报了中国、美国及欧盟(英国、德国及荷兰)的上市申请。地氟烷最大的看点在于美国市场,美国地氟烷市场约为1.5亿美元左右,仅原研公司百特一家供应商,预计未来终端市场有望达到6000~7000万美元。


2016年,恒瑞海外营收4.32亿元,较2015年增长21.4%。2017年,环磷酰胺稳定增长,于2015年11月获批ANDA的七氟烷已经进入快速增长期。根据DMF申报日期,预计卡培他滨、黄达肝葵钠、噻替派均有望在2017~2018年获批,持续的ANDA流已经形成。


恒瑞“给力产品线”的密码


恒瑞一直是本土研发的标杆企业。恒瑞医药前期主要集中在仿制药大品种的开发上,2000年后通过抢仿奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等一系列大品种实现第一轮高速增长;2004年后碘伏醇、七氟烷等手术用药获批带动了第二轮高速增长,并由此奠定了在国内化药行业的地位。至2014年共100多个仿制药品种获批临床或生产,形成了大量储备,产品线涵盖肿瘤、麻醉、造影、糖尿病、心血管等多个领域。仿制药收益的护航为接下来恒瑞加大创新药开发和布局奠定基础。


2011年以来,恒瑞每年研发费用均占销售额10%左右,无论投入金额还是投入比例均处于行业领先水平。创新药投入大、耗时长,虽然长远看是公司持续成长的动力,但短期依然给公司业绩带来压力。2010年,恒瑞提出“创新药+仿制药”并重的战略目标,2014年首个创新药大品种阿帕替尼获批上市,之后法米替尼、瑞格列汀、艾瑞昔布等一系列1.1类创新品种带动其业绩第三轮增长。目前,恒瑞已经有20个创新药品种进入临床,超过90个品种在研。


在品种选择上,多西他赛、奥沙利铂等都是国内首仿品种,适应症涵盖胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌等大部分高发癌种,作为肿瘤化疗一线、二线用药,市场地位和销量稳定。此后,恒瑞按照me-better策略,紧跟国际主流巴靶点,目前抗肿瘤创新药研发管线包括小分子靶向药、PD-1/PD-L1抑制剂、ADC药物、抗肿瘤辅助用药等多个领域,给未来免疫疗法、靶向药物、化疗等组合联用带来便利,是未来领先国内同行的基础。


而麻醉药由于进入壁垒高,竞争者少儿降价风险小,研发需求较小,患者价格不敏感,厂商选择仿制药品种时只需关注成熟市场已获得检验的品种,是仿制药企业完美的现金牛品种。在品种选择上,恒瑞瞄准欧美成熟市场用药结构,各小类中只选择前景最佳、欧美市场市占靠前的1~2个品种,以药效为导向,避开现有竞争对手市占高的成熟产品,布局优势单品。如,2016年样本医院麻醉药排名前五产品依次为地佐辛、丙泊酚、顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定,后三者为恒瑞麻醉线三大现金奶牛品种,由此可见恒瑞的产品选择能力。


相较于其他制剂出口企业,恒瑞的ANDA数量较少,但品种集中在注射剂等工艺复杂、技术难度高和抗肿瘤、麻醉等市场容量大的领域,出口市场集中在美国、日本等发达国家,盈利能力强。在优先审评审批、一致性评价等政策红利下,恒瑞的制剂出口也给产品带来了优先审评和招标优势。


此外,恒瑞在产品研发上还选择国际合作保障研发管线的布局领先行业。2015年,其自主研发的PD-1抗体授权Incyte公司轰动市场,是国内企业首个向海外转让的生物制品,恒瑞还引进美国美国Tesaro 公司的止吐专利药Rolapitant 扩充肿瘤辅助治疗管线,引进日本Oncolys 公司的溶瘤病毒补充免疫治疗管线等。

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