罗氏贝伐珠单抗获CFDA批准用于肺癌适应症
2015年7月7日,罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀(贝伐珠单抗)已通过 CFDA的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗。 
2015-7-8 0:24:39
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罗氏的肿瘤治疗药物贝伐珠单抗继2010年被中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准用于转移性结直肠癌的治疗后,最近迎来新捷报。


2015年7月7日,罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀(通用名:贝伐珠单抗)已通过CFDA的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗。此前,安维汀作为全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物,已经在120多个国家地区获批用于多个实体肿瘤的治疗。

贝伐珠单抗是一种可以特异性结合并阻断血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,通过抑制血管生成发挥作用,这一作用机制可有效帮助控制肿瘤生长和转移,而且不增加化疗副作用。


据首个针对中国肺癌患者开展的贝伐珠单抗III期临床研究——BEYOND研究结果表明:贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益,降低死亡风险并提高患者的生活质量。


据数据显示,相较传统化疗,贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月,总生存期延长6.6个月。研究结果表明,接受贝伐珠单抗联合治疗的患者较接受单独化疗患者,疾病进展风险降低60%,死亡风险降低32%。


肺癌是罗氏的重点研发领域,也是其主要的投入领域。据悉,目前罗氏已拥有两个在全球范围获批治疗特定肺癌的药物。此外,罗氏肺癌治疗领域的在研产品线拥有包括免疫治疗及针对特定驱动基因的靶向治疗等10多种治疗机制的肺癌药物。


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