莱美药业获美国公司抗癌新品独家经营权
莱美香港投资的中国生物医药基金I期与莱美药业投资的深圳天毅莱美医药产业并购投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团已各自以1000万美金分期认购了Argos股份。 
2015-4-16 17:02:44
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王屹

本文转载自中国证券网



图:莱美药业财务总监冷雪峰

4月14日午后突然停牌的莱美药业15日晚间发布公告,其全资子公司莱美(香港)有限公司与美国纳斯达克上市的生物制药公司Argos Therapeutics Inc.签订许可经营权协议,将独家获得在中国大陆及港澳台地区生产、开发和商业化运作“AGS-003”(Argos治疗癌症的细胞免疫疗法产品)的权利。公司股票将于4月16日复牌。


2015年1月30日,莱美药业曾公告,为加快实现公司技术及产业升级,将国际领先医疗技术和中国医疗巨大潜在市场有机结合,加快实现公司大品种战略及提升核心竞争力,公司全资子公司莱美香港拟出资不超过5000万美元(约合人民币3.1亿元)投资由TVM资本(中国)、中国生物医药基金I期(普通合伙)共同创立的中国生物医药基金I期(有限合伙),成为基金的有限合伙人。

据悉,莱美香港投资的中国生物医药基金I 期与莱美药业投资的深圳天毅莱美医药产业并购投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团已各自以1000万美金分期认购了Argos股份。

资料显示,Argos(Nasdaq 股票代码:ARGS)成立于1997年8月,专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。Argos 的“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究,将mRNA 重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台,其追踪每个病人的病症特殊及免疫细胞,重新调整免疫系统功能。

据莱美药业有关负责人介绍,Argos专有的Arcelis技术平台是基于患者树突细胞和肿瘤样本创造一个完全个性化免疫疗法的治疗平台。AGS-003系基于该平台开发的产品之一,目前正处于转移性肾癌治疗临床试验III期。根据许可经营权协议,莱美香港将获得在许可区域生产、开发和商业化运作AGS-003的权利。签署本次协议将有助于加强公司与Argos之间技术交流与合作,有利于公司进一步引进领先的医疗技术,并与国内潜力市场有机结合,以提升公司整体竞争力。

根据协议,莱美香港将按照其AGS-003产品销售净额的一定比例支付费用给Argos作为特许权使用费,此外还将根据协议规定的里程碑事件分阶段向Argos支付总计不超过2000万美元里程碑费用;莱美香港则享有基于Arcelis平台开发产品额外适应症(包括胰腺、肺、肝、胃、直肠、食管癌)的权利,并负责市场监管审批所需的开发费用。

莱美药业特别提示,AGS-003目前正处于转移性肾癌治疗临床试验III期,按照临床试验计划,Argos预计该产品将于2016年中期完成临床三期研究,2017年中期获得FDA批准。同时,该产品仍存在着临床试验失败、不能获得FDA 批准、被新产品或技术替代、商业化运作周期长等系列风险。莱美香港与Argos 签订的许可经营协议,不会对公司2015年度公司财务状况和经营成果产生重大影响。

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