谁是奥巴马精准医疗计划的最大赢家?
奥巴马总统已经宣布了关于其资助精准医学计划的更多的细节,该计划中,政府希望医生在正确的时间,为正确的患者选择正确的药物和正确的剂量。 
2015-3-2 12:09:25
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本文转载自转化医学网

精准医学计划将加速个性化医疗,其中包括了一项2.15亿美元的资助,该资助希望能够加速Illumina基因测序解决方案的研发。

背景

使用遗传学的方法来研发新的药物,并了解哪一类患者对这些药物具有最好的反应,这种理念并不新颖。这种研究在肿瘤治疗中已经进行了多年,其主要包括病人筛选和革命性的药物研发。

最有名的例子,是加利福尼亚州圣迭戈癌症中心进行的个体化癌症治疗研究。

该中心主要进行肿瘤基因检测,其尝试为患者寻找最有效的癌症治疗方法,包括FDA批准的例如施宝贵的Opdivo和其他正在临床实验的药物,例如BioMarin制药公司的BMN-673。

而该中心的基因组医学或者IGM,很多遗传学研究都是在Illumina的基因测序仪器的帮助下完成的。在IGM中,Illumina HiSeq 2000、Illumina HiSeq 2500、Illumina MiSeq和Illumina HiScan系统都得到了充分的使用。

转折点

根据MD安德森癌症中心寻求个性化癌症治疗的Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan研究所的说法,我们在个性化癌症治疗中正在汇聚成一个“完美风暴”,可能会“提供实现癌症个性化治疗巨大飞跃的机会”。

这个机会出现的驱动力之一,就是过去十年中,基因测序的速度和成本方面的显著进步。

而这些进步创新都是Illumina的成果。2001年,国家人类基因研究所报告说,对基因组进行测序的成本平均是1亿美元。而今天,Illumina公司的HiSeq X Ten已经将基因组测序的成本下降到了低于1000美元,但不仅仅是价格的降低使得药物研发和治疗取得如此显著的进步,速度也对此产生了巨大的作用。例如,HiSeq X Ten-一个包含十台仪器的系统-每年可以测18000个基因组,这意味着更多患者人群的数据可以被收集、分析,从而让研究人员获得更大的观察样本。


这意味着一掷千金

Illumina的新系统HiSeq X Ten的标价大约是1000万美元,但是其需求,已经远远超过了Illumina2014年1月做出将有五名客户的预测。

在Illumina四季度的电话会议上,该公司已经有18名客户(2014年三季度有13个),这些客户总共订购了201套HiSeq X Ten系统(2014年三季度有144个订单)。总体而言,Illumina公司去年售出了134套HiSeq X Ten系统。

其结果是,Illumina公司的销售额,与七年同期相比,第四季度增长了32%,达到了5.12亿美元,同时,与去年同期相比,Illumina三季度的公司报告表明,其增长了29%,销售额达到了3.46亿美元。

不过,虽然Illumina昂贵的设备产生了巨额收入,但Illumina真正的机会并不是来自昂贵的仪器,而是这些仪器产生的基因组学数据所带来的创收。

Illumina已经通过销售耗材赚得了该公司57%的收入,并且在四季度,其耗材收入同比增长19%,相比较于去年,其总收入达到2.9亿美元。

然而,Illumina销售额最显著的部分最终可能来自软件方案,这些软件可以实现工作流程和数据分析的自动化,或者在交易中,Illumina为新型个体化药物做伴随诊断。

例如,在2013年Illumina宣布,FDA批准了其用于检测囊性纤维化的诊断试剂盒,该试剂盒能够同时检测139个临床上与造成疾病相关的突变以及内囊性纤维化跨膜传导调节体或者CFTE基因的突变。Illumina公司还和阿斯利康、强生、赛诺菲合作开发基因检测,这些检测可以更好地确定哪些患者对某种具体的抗癌药物具有最好的反应。

前景

总统的计划可能会有事半功倍的效果,这意味着未来的研究活动将远大于政府财政预算的估测。一项由美国医学院校2011年进行的研究表明,每投入一美元在医学院和教学学校,将会产生2.60美元的经济活动效益,这还不包括商业化的药物研究发现所产生的利益。鉴于已经有如此多的新兴生物技术公司已经开始将医学院校的研究成果进行商业化,那么随着时间推移,NIH对Illumina公司的资助将超过其自身需求也在意料之中。

无论如何,NIH今天强调其计划用2.15亿美元预算中的1.3亿份额,来招募至少100万名志愿者分享其健康数据。另外7000万美元将给予国家癌症研究所用于基因研究,而剩下的部分将会分给其他政府机构,用于建造必要的基础设施来处理信息及解决新药申请相关事宜。在此基础上,2亿美元的花费可能促进Illumina的销售,这可能意味着,Illumina公司将会是这一举措中受益最大的赢家。

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