医学进展:埃博拉疫苗更待何时?
2014年埃博拉病毒(Ebola virus, EBOV)重现西非,并波及至北美、西欧和南亚,如何预防和控制埃博拉病毒,已成为全球重大公共卫生问题。 
2014-12-30 10:33:15
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卢捷

本文转载自赛先生


2014年埃博拉病毒(Ebola virus, EBOV)重现西非,并波及至北美、西欧和南亚,如何预防和控制埃博拉病毒,已成为全球重大公共卫生问题。中国疾控中心副主任、中国科学院院士高福博士日前在接受《赛先生》专访时提出:“最有效的抗埃方法还是去落实检疫隔离措施,而不是去等远得没边的疫苗”。


人们普遍关切,全球埃博拉疫苗研发的最新进展如何?《新英格兰医学杂志》最新发表了一篇关于埃博拉疫苗一期临床试验成功的研究报告,人们能否从中看到希望的曙光?


目前在预防性疫苗领域有2种处于领先地位的埃博拉候选疫苗,分别是以黑猩猩腺病毒(chimpanzee adenovirus 3, cAd3)和以水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus, VSV)为载体、表达EBOV病毒表面糖蛋白(EBOV glycoprotein, EBOV-GP)的复制缺陷型病毒载体,在非人灵长动物中,经一次注射,4-5周后在攻毒试验中均有100%的保护性。虽然在动物实验中埃博拉疫苗早被证实其有效性,然而由于市场购买力等多方面的因素,制药公司一直没有动力进行人体临床试验。此次严重的埃博拉疫情终于使得这一研究能向前迈进。


目前该领域的主要参与者包括加拿大公共卫生局、美国默沙东公司和NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS),他们合作开发基于rVSV的EBOV疫苗,其I期临床结果尚未披露。另外,美国国家卫生研究院(NIH)和葛兰素史克公司合作开发的cAd3-EBOV双价疫苗(针对分别来自于扎伊尔型和苏丹型的EBOV-GP蛋白)于2014年11月通过一期临床试验,《新英格兰医学杂志》上介绍的就是他们的研究成果。


这是一次开放性临床试验,20位健康受试者(11位女性,9位男性,平均年龄37岁)分成2组,分别经肌肉注射2*10?10或2*10?11个病毒疫苗颗粒,随访4周后对疫苗的安全性和免疫原性进行分析,未报告重大安全问题。在高剂量组有2位受试者在疫苗注射的第一天有一过性发热,2人有白细胞减少症;EBOV-GP的抗体在20位受试者中均检出,高剂量受试组产生的抗体滴度显著高于低剂量组,对EBOV-GP蛋白的特异性T细胞反应随注射疫苗剂量差异而不同,在高剂量组,10位受试者均有特异性CD4反应,其中7位有特异性CD8反应;而在低剂量组,仅3位有CD4反应,2位有CD8反应。这些结果说明cAd3-EBO疫苗诱导的免疫反应呈剂量依赖效应。


需要指出的是,病毒特异性的CD8反应对保护机体免疫感染非常重要,在本次试验中,低剂量组这一数字仅20%,提示我们这一剂量可能不能提供足够的保护效力。另外,注射疫苗后多久才能提供保护,是否间隔一段时间后再增强一次(primer-boost)也有待研究。即使这些问题都能圆满解决,在临床二期和三期试验中是否要使用安慰剂、是否应该将cAd3和VSV为载体的疫苗策略进行头对头的比较等问题,仍悬而未决。


无论怎样,这次一期临床试验的成功表明,在抗击埃博拉疫情的战斗中,科学家们在正确的方向上又向前迈进了一步。

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