DPP-4抑制剂因严重安全性问题遭FDA警告!
接受DPP-4抑制剂治疗的患者可以继续使用该药治疗。 
2015-9-2 9:23:52
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E药脸谱
本文转载自德麦迪

8月28日美国FDA对2型糖尿病的治疗药物--DPP-4抑制剂发布警告,因多种DPP-4抑制剂(包括西格列汀, 沙格列汀, 利格列汀, 阿格列汀)可能导致严重的致残性的关节痛,为此,FDA针对此类药物添加了一个新的风险警告。

FDA在公告中建议,接受DPP-4抑制剂治疗的患者可以继续使用该药治疗。但是,一旦患者出现严重的持续性关节痛,应立即咨询医务人员。专业的医务人员也应该考虑到这类药物可能导致严重关节痛的不良反应,并适时停药。

DPP-4抑制剂适用于成人2型糖尿病患者,联合饮食和运动降低血糖。目前,含DPP-4抑制剂类药物包括单一制剂和与其他降糖药物联合(如二甲双胍)的复合制剂(见表1)。

搜索FDA不良事件报告数据库和相关医学文献,找到与服用DPP-4抑制剂有关的导致严重关节痛病例发现,患者服用DPP-4抑制剂的第一天或数年开始出现症状。当患者停用DPP-4抑制剂后,通常在一个月内症状缓解。一些患者当重新服用同一种或换用另一种DPP-4抑制剂后,会发展为更加严重的关节痛。

在不良反应监测公告中,FDA建议临床医师应警惕DPP-4抑制剂可能是严重关节痛发病的一个诱发因素,甚至是在已接受DPP-4抑制剂治疗患者中,DPP-4抑制剂也会诱发关节痛。因此,FDA强烈要求医务人员和患者一旦发现DPP-4抑制剂相关副作用应及时上报FDA药品监督系统。

表1:FDA批准上市的DPP-4抑制剂

商品名

活性成分

Januvia

西格列汀

Janumet

西格列汀+二甲双胍

Janumet XR

西格列汀+二甲双胍的缓释制剂

Onglyza

沙格列汀

Kombiglyze XR

沙格列汀+二甲双胍的缓释制剂

Tradjenta

利格列汀

Glyxambi

利格列汀+恩格列净

Jentadueto

利格列汀+二甲双胍

Nesina

阿格列汀

Kazano

阿格列汀+二甲双胍

Oseni

阿格列汀+吡格列酮


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