CFDA飞行检查结果披露:修正药业被查出部分药材霉变
11月15日,国家食品药品监督管理总局发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。结果显示,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。 
2014-11-16 9:32:31
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施雨岑、王思北

本文编辑自新华社


11月15日,CFDA发布了近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果,其中,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。


据悉,CFDA联合地方食药监局于11月4日至5日对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查。经查发现,修正药业(柳河厂区)原料库中,用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。

对此,吉林省局在CFDA的责成下依法收回其药品GMP证书,并严肃查处修正药业的违法违规行为。


同日,CFDA还公布了评价性抽验广东怡康制药有限公司抗骨增生片(批号为120201)的结果:该药物中含有微量解热镇痛类抗炎药。经查,该产品委托韶关市居民制药有限公司生产,延伸调查发现,居民制药有限公司的生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。

对此,CFDA要求广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书,召回涉事产品,并进一步查处该案。CFDA表示,
这是一起典型的承接多家委托生产,中西药生产交替共线进行,清场不彻底造成的药品污染事件,违反药品管理法和药品GMP相关规定。

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