诺华肿瘤在华上市中国首个非肽类口服血小板生成素受体激动剂
2018年7月21日,诺华肿瘤中国宣布,其在2017年12月份获批的国内首个非肽类口服血小板生成素受体激动剂,作为治疗ITP(慢性原发免疫性血小板减少症)的二线治疗方案正式上市,商品名为瑞弗兰。 
2018-7-25 10:40:00
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2018年7月21日,诺华肿瘤中国宣布,其在2017年12月份获批的国内首个非肽类口服血小板生成素受体激动剂,作为治疗ITP(慢性原发免疫性血小板减少症)的二线治疗方案正式上市,商品名为瑞弗兰。

ITP,也也称为特发性血小板减少性紫癜,它的发病原理是由于人体内的“凝血卫士”血小板基于一些获得性自身免疫的原因无法达到正常数量,从而造成患者流血不止,无法凝固。

和白血病相比,大众对ITP的了解相对较少。夏季上火流鼻血或牙龈出血,轻微磕碰后皮肤出现紫斑,这是生活中最常见出血小问题。然而,如流血不止还伴有明显乏力感,这有可能是ITP的发病症状。

“ITP疾病大众知晓率并不高,所以很多人其实都不了解,在以往的治疗模式下,ITP患者的生活质量甚至低于癌症病患。”华中科技大学同济医学院附属协和医院教授胡豫在上市会上表示。

对于ITP,现有的治疗方式可分为一、二线治疗。一线治疗通常使用糖皮质激素,虽然短期内有效,但治疗副作用多,常伴有骨质疏松、股骨头坏死、高血压、糖尿病、急性胃黏膜病变等不良反应发生。

据调查,约40%的ITP患者会后期转入二线治疗。中国医学科学院血液学研究所血液病医院血栓止血诊疗中心杨仁池教授指出,现有二线治疗方案都不尽完善,各有风险。其中,免疫抑制剂治疗整体有效率不高,感染风险大;而脾切除治疗有效率较高,但患者存在短期和远期并发症的风险。

诺华肿瘤相关人士介绍,与现有治疗方案相比,瑞弗兰有三方面的优势:

首先机制不同。与一线糖皮质激素治疗以减少血小板清除为主不同,瑞弗兰不局限于“节流”,更能帮助“开源”。它与血小板生成素(TPO)受体的跨膜结构域选择性相互作用,创新性地增加血小板的生成,这使得ITP患者的血小板水平快速显著升高至安全水平。根据RAISE研究,瑞弗兰?组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 109/L 升至36 x 109/L,起效迅速。

第二,稳定性与安全性。瑞弗兰与同属推荐药物的rhTPO相比,瑞弗兰不会诱导TPO抗体,可以实现稳定和可预测的血小板计数上升。多个研究一致显示,瑞弗兰治疗后,30%左右的ITP患者可获得停药后长期缓解。

第三,口服剂型,提高患者舒适度。作为目前唯一上市的口服类TPO受体激动剂,瑞弗兰改变了患者需要定期注射的治疗模式。

当然对于这类药物而言,如何定价?患者如何快速的获得?是大家最关注的事情。对于两个问题,诺华肿瘤方面回复,瑞弗兰的定价是综合考虑临床、市场和医疗卫生制度的情况,并充分考虑中国患者的经济水平后制定的。当然,为了提高药物的可及性,接下来瑞弗兰上市后会考虑参加药价谈判。


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