诺和诺德提前申报Tresiba 给赛诺菲新CEO上眼药
诺和诺德胰岛素产品Tresiba终于迎来申报转机,但这却给了赛诺菲新任CEO巨大的压力。 
2015-3-30 16:50:05
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E药脸谱

本文编译自Fierce Pharma


3月27日,胰岛素专科药企诺和诺德重新向FDA提交的Tresiba的申报材料。这一消息使诺和诺德股价飙涨14%,也给赛诺菲的新CEO Olivier Brandicourt上了眼药:因为长效胰岛素Tresiba的主要竞品正是赛诺菲的主打产品来得时。


2013年,FDA因心血管风险拒绝批准Tresiba,并告知诺和诺德,在提交长期预后数据证明Tresiba安全性之前,不能重新提交Tresiba的上市申请。而在日前发出的声明中,诺和诺德表示公司已经准备好提交DEVOTE的临时分析资料。分析师Sam Fazeli称,“继往数据没有显示该药物存在心血管风险,这意味着药物将可能于2016年在美国上市”。目前,Tresiba已经在欧洲、墨西哥和日本上市。


这一消息无疑给赛诺菲新上任的CEO心头添了一把火:最近一段时间,这个法国制药巨头正受制于美国支付方的压力,准备重新调整期糖尿病战略。如今,他还得担心自家的胰岛素二代产品Toujeo:要知道,前有礼来勃林格殷格翰的仿制压力,后有新产品Tresiba对市场的分割,Toujeo的日子一定也不好过。

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