诺华因代文在日本再受罚:停止营业半个月
2015年2月3日,据英国《金融时报》报道,诺华制药因在日本涉嫌操纵临床试验数据,正面临暂停营业的处罚。值得一提的是,这还是日本第一次对一家制药企业作出这样的处罚。 
2015-2-5 15:25:28
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本文根据金融时报编译



图:诺华CEO Joseph Jimenez

2015年2月3日,据英国《金融时报》报道,诺华制药因在日本涉嫌操纵临床试验数据,正面临暂停营业的处罚。值得一提的是,这还是日本第一
次对一家制药企业作出这样的处罚。


事情要从2013年7月说起,当时,日本东京地区检察官指控了诺华公司和前雇员操控旗下抗高血压药代文(Diovan)的实验数据,不过,参与试验的员工和医生否认了和诺华的关系。


2014年1月,日本卫生监管部门对诺华提起刑事诉讼,指控诺华日本子公司使用了经过篡改的研究结果做广告,夸大了其降血压药代文的效果,这一行为违反了日本的法律规定。


2014年2月,日本检方对诺华在日本东京的办事处进行了突击检查,主要目的是调查诺华旗下部门是否因发布药品误导性广告而违反法律。


调查的最终结果是:诺华销售代表及其他雇员参与了5项评价药物不良反应的临床研究。此外,还有消息称,诺华的员工被允许从各种实验网站搜索患者数据,并参与记录255个临床试验的结果,该研究中涉及诺华的尼罗替尼(Tasigna)。


2014年4月3日,诺华开除了日本3名参与白血病药物临床试验造假的高层经理。


如今,日本第一次对制药企业停业的处罚落在了诺华身上,有分析师表示,虽然诺华因涉嫌操纵临床试验数据,但在日本的业务停业时间不会超过15天。


诺华全球制药部门总裁David Epstein曾在新闻发布会上表示,诺华对调查结果很震惊,“他们这样做明显是违反行为规范的,尤其是员工和医生在进行临床试验时违反伦常的关系。”


公司表示称,这一丑闻已经严重影响了诺华公司在日本市场的声誉,诺华目前已经收到了日本卫生部门的警告信。对此,诺华称将进行彻底整改,并采取一切必要措施以确保日本患者不会受到不利影响。


据了解,诺华的财务报表中并没有单独列出在日本的收入情况,不过分析人士估计,在去年580亿美元的销售额中,日本市场占比约为7%。


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