打破传统模式,礼来为何要干这个无利可图的项目?
礼来MDR-TB药物技术转让白皮书发布仪式暨礼来耐多药结核病全球合作项目第二届中国合作伙伴峰会3月20日在京举行。 
2015-3-20 14:22:20
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当大众健康和公司商业利益不能两全的情况下,怎么办?礼来的回答是:干脆把这个做成纯公益的项目吧。

这是2003年礼来耐多药结核病全球合作项目最初的由来:有药,礼来是传统的卷曲霉素和环丝氨酸的制造商;没有商业利益,结核病通俗的说是一个穷人病,无论是在全球还是在中国,即便研发出新药推向市场也要面临商业伦理的拷问;但这又是一个很危险的疾病,通过飞沫传播,使得结核病在人群中的威胁可以与埃博拉、SARS相提并论。

1.7亿美元的公益项目

3月20日,礼来MDR-TB药物技术转让白皮书发布仪式暨礼来耐多药结核病全球合作项目第二届中国合作伙伴峰会在北京举行。技术转让白皮书对“礼来耐多药结核病全球合作项目”的重要组成部分——卷曲霉素和环丝氨酸这两种耐多药结核病二线治疗药物向全球6个国家的7个不同生产厂商的无偿技术转让的过程和成果进行了总结性回顾。

“从2003至今,礼来以现金、药品技术转让和培训的形式,为这一合作项目总共投入了1.7亿美元。
礼来全球健康促进项目副总裁李安文介绍,“但成功遏制耐多药结核病的蔓延,取决于各国政府、NGO和企业界的共同努力和全社会的共同关注。”

为了阻止耐多药结核病的蔓延,2003年,礼来启动了公司历史上最大规模的公益项目——礼来耐多药结核病全球合作项目,重点关注中国、印度、俄罗斯和南非等四个高负担国家。这一合作项目采用了双管齐下的策略:短期内,礼来对卷曲霉素和环丝氨酸的价格进行减免或补贴,确保供应。长远考虑,基于全球抗击耐多药结核病的可持续发展需求, 礼来决定向耐多药结核病高负担国家的制药厂无偿转让卷曲霉素和环丝氨酸的知识产权和专利技术,旨在通过将生产能力前移到这些最需要药品的地区、在全球范围内增加产能和产量,从而达到降低生产成本,确立长期可持续的供应,帮助治疗更多患者。

除了首创药物技术转让模式,礼来耐多药结核病全球合作项目还推出了一系列健康促进、医务人员培训等计划,以确保耐多药结核病的正确诊断和治疗,并尽可能提高治疗的效果。

首创“技术转让”模式

从2003年项目启动至今,礼来的技术转让项目与全球七家制药厂结成合作关系,其中四家位于中国、印度、俄罗斯和南非等耐多药结核病高负担国家。在这一过程中,礼来多个职能部门的员工均投入时间和专业经验,为项目提供现场技术支持和质量协助;与生产合作伙伴密切合作,提高工艺效率;为当地制药厂的升级和采购设备提供资金支持,以期尽可能降低制药厂接受技术转让后的未来生产成本;帮助合作伙伴建设额外产能,强化长期可持续发展等。

图:礼来全球健康促进项目副总裁李安文

“可持续地获得有质量保证的药品是我们开展这一长期项目的目标所在。”李安文表示,“所有参与技术转让的7家生产合作伙伴均已获得当地药监部门的批准,包括来自世界卫生组织的批准,以礼来的技术和工艺标准向全球提供这两种高质量的药品”。

目前,在这些合作伙伴生产的九种产品中,有6种已获得相关国家严格监管部门(SRAs) 的批准,有3种已获得世界卫生组织(WHO)的批准。特别值得一提的是,海正药业利用礼来专利技术生产的卷曲霉素冻干粉针于2014年10月获得了世卫组织的药品预认证(PQP)。该认证体系由世界卫生组织于2001年启动,旨在使更多的病人能够获得符合质量标准,安全、有效的抗艾滋病、疟疾和结核的药物,此药品目录已经成为任何参与大批量药品采购的机构或组织的重要参考,无论是国家内采购或国际采购。

突破传统慈善模式

时至今日,耐多药结核病依然是一种难以治疗的顽疾,诊断和治疗水平依然需要进一步提高。随着技术转让的完成,礼来耐多药结核病全球合作项目也随之步入了一个新的篇章。作为礼来耐多药全球合作项目的一部分,在2017年整体项目结束之前,礼来还将通过资金及研发人员的志愿工作小时的投入,致力于结核病新药品的研发。此外,礼来制药也将支持其合作伙伴,以确保他们能够继续顺利开展该项目—— 最终目标是与全球医疗卫生机构分享知识,从而在全球推广和应用成功的解决方案。

随着全球化的不断深入,任何一个机构甚至国家都无法单独应对和解决全球公共卫生安全威胁,统一协调的全球行动已经成为国际社会公认的途径。要想遏制MDR-TB的蔓延,必须找到系统化的、多部门合作的方案,为已经得到证明的、可持续的临床和市场解决方案提供支持。从这个意义上来说,礼来耐多药结核病药物技术转让可以说就是一个已经得到证明的、可持续的解决方案。

正如礼来制药董事长、总裁兼首席执行官李励达评价当年礼来做出这一决定时的意义: “我很自豪,因为我们突破了传统意义上‘以更低的成本供应这些药物’的慈善模式,我们的立意更为高远。是礼来员工的热忱和才干,加之众多合作伙伴的支持让我们成就了这项工作。我认为这是一个不平凡的故事,是一项了不起的成就。”

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