【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回
近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 
2015-3-12 14:09:51
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本文根据CFDA官网编辑


近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。

飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销售。
 
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司称,批号为3510033732等多个呼吸机没有提供中文标签,对此,对该产品进行召回,并为Puritan Bennett 840呼吸机客户提供中文标签。目前该产品在中国有5189台销售。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司称, 磁共振成像系统产品缺陷可能会导致严重伤害或死亡,公司对其召回级别提升为I级,同时新增一台受影响产品(SN:00000016132YR3),受影响产品总数由1195台增加至1196台,涉及产品的型号为Singa Contour等。此外,公司还表示,批号为GE T2100的炮台可能会导致电气故障,对此进行召回,该产品在中国有458销售。


泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司称批号为139147等多个一次性湿化水装置的湿化接头包装内可能含有杂质(主要是PVC),对此公司对该产品主动召回相关产品。目前,该产品在中国共销售77740套。此外,公司称,批号为13EG10C等多个一次性使用无菌气管插管标签标出的套囊直径与实际套囊直径具有极小差异,同时召回,该产品在中国有75815套销售。

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司称,批号为52074933的陶瓷内衬产品外层标签错误,公司对该产品进行召回。目前,该产品在中国有63件销售。

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司称,批号为0030910等批次的磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒因产品缺陷,主动召回。该产品在中国有124盒。

因络嘉(上海)营销咨询有限公司称,批号为A2009的手术用头架的360度底座连接器锁定手柄在使用过程中可能出现故障,对此对该产品进行召回。目前该产品在中国有34台。

 

 

 


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