你必须知道:最新药价改革6件事
去年10月,国家发改委就开始征求药品价格放开的意见,尽管没有正式文件下发,但取消药品最高零售价已是大势所趋。 
2015-4-14 9:29:11
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点苍鹤

本文转载自医药云端信息



二元定价模式

坊间流传多部门酝酿的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,自2015年7月1日起,除麻醉和一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。并基本上确定了以医保和招标为主的「二元定价」模式。

去年10月,国家发改委就开始征求药品价格放开的意见,尽管没有正式文件下发,但取消药品最高零售价已是大势所趋。但药价放开后,未来的定价机制如何形成?7号文关于药品分类采购的指导意见,在一定程度上代表了主流的定价机制,即充分竞争的药品通过带量采购的方式各省集中采购,部分专利及独家品种则通过多方谈判的方式定价。

单独定价、优质优价药品会如何定价?

取消最高零售价后,人们关心的是原来享受特殊待遇的单独定价、优质优价的药品会如何定价?按通知精神,这类药品的最高零售价格会一同取消,但点苍鹤预判会转化为两种定价方式:即专利或独家品种通过谈判,其他通过省级集中招标采购,但会在质量层次上加以区分或赋予经济技术标加分项。

多方谈判(毕竟单独定价里有专利品种,或者说,专利品种本身就是独家品种)。医保部门会参与或主导医保品种的支付方式,通过医保控费的方式来约束最终支付价格。

是否会大批量谈判?

有人认为专利药物,独家品种很难大批量谈判,点苍鹤认为不要掉以轻心。安徽就是一个活生生的例子,16+1个采购单元,涉及面够广吧?工作量也够大吧?但大批量药品遭遇野蛮粗暴的价格打压,还不是执行下去了?

所谓大批量,安徽每个地级市至少是1000个品种以上的数量和规模,涉及N多个厂家,经过商业公司之手,干净利落把价格打压下去。而专利品种,本来数量就不多,即便加上独家品种,规模也会不超过安徽那个数量级,如果把谈判=压价=政治任务(孙志刚副主任为招标唯价格论正名不是白说的),大批量谈判不是不可能。

质量如何分层?

各省招标,在招标中以质量分层的方式与普通GMP产品相区别。7号文也有对质量较高的品种也有一定优待措施的表述,如出口欧美日的制剂厂家有加分项;通过仿制药一致性评价的品种一定会被区别对待,否则与国家十二五药品安全规划在法理上政策上就相冲突。但质量分层问题,长期以来众说纷纭,没有统一标准,各省自定,以后会否统一?个人认为很难统一标准。

医保支付标准

据通知要求,人社部、卫计委要会同有关部门在2015年9月底前出台医保药品支付标准执行规则。该规则是在调查药品实际市场交易价格基础上,综合考虑医保基金和患者承受能力等因素制定的医保药品支付标准。

目前在医保支付改革处于探索实践的地区有三明、绍兴、安徽和重庆,尤其是三明,已于去年9月份开始实施第一批14个品种的医保支付改革,其做法是在同通用名同剂型同规格的品种中,选取中标价最低的仿制药品价格作为医保支付价;绍兴与安徽则是医保支付价(参考价)=省级中标价,鼓励医疗机构与厂家议价谈判,低于支付价(参考价)的差额归医疗机构;重庆采集全国平均价与重庆实际交易价进行比对,原则是就低不就高。

三种模式在各地的不同探索,其设计思路不尽相同,三明是以医保控费为出发点,只用最低价;

绍兴和安徽,特别是后者,鼓励医疗机构通过带量采购的方式实施事实上的二次议价,让医疗机构和药企直接砍价,然后通过医保支付的方式将差额转移到医院,砍价(差额)部分,其实是替代了药品取消加成后医院的损失。

重庆的计算稍微复杂,通过实际交易价和外省的中标价的比对,还是有一定的衡量依据。但计算方式会影响医疗机构的用药选择,高价药依然还是会继续受欢迎,二次议价也在所难免。

人社部会同卫计委制定医保支付标准规则,根据通知精神,实际交易价格显得尤为重要,可能会成为一个制定的重要依据。点苍鹤认为,实际交易价格不仅仅是各省中标价,也包含零售药店、快批市场上有据可查的价格。甚至,药品出厂价,只要有单据,都是实际的交易价格。

价格体系管理,全国一盘棋

因此,值得各厂商注意的是,一定要有维护药品价格体系的意识和行动,全国一盘棋。按照通知精神,要健全药品价格监测体系,探索建立跨部门统一的信息平台,掌握真实交易价格数据,必要时会开展成本价格专项调查。并建立全方位、多层次的价格监督机制,对价格欺诈、价格串通和垄断行为,依法严肃查处。

近期,网络上对药品价格的曝光时有发生,无论是70万种药品底价数据被揭密,还是某地患者举报当地中标价远高于外省的销售价,此类事件的当事方一定会显得特别被动。根据通知精神来看,不排除相关部门一旦掌握这些价格信息就会降价的可能性。

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