10家中药企业被CFDA收回GMP证书,他们都犯了啥事?
飞行检查又来了!3月27日,CFDA官网发布公告称,在飞检中,仁安医药等10家中药饮片生产企业在生产、经营中存在违法违规的问题,对此,CFDA对10家药企进行通报,并收回GMP证书。 
2015-3-30 14:51:35
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E药脸谱

本文综合CFDA官网

飞行检查又来了!3月27日,CFDA官网发布公告称,在飞检中,发现仁安医药等10家中药饮片生产企业在生产、经营中存在违法违规的问题。对此,CFDA对10家药企进行通报,并收回GMP证书。

CFDA官网披露这10家药企存在的问题,以三种违法违规情况较多:嫌虚开票据、生产记录缺失、质量管理体系存在重大缺陷。而此次飞检还发现,泰源中药在收回药品GMP证书后,仍然组织生产。



对此,CFDA发布了“加强中药饮片生产经营监管工作”的通告,要求立即停止销售和使用标识为祥生中药等6家药企的全部商品,对部分涉事的药企暂停生产销售。

除此之外,CFDA还表示,对药品生产经营企业出租出借证照或虚开票据为非法生产经营提供便利的,坚决吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,并予以公开曝光;对涉事企业的饮片产品必须停止销售使用,责成企业召回产品,并公开召回信息;对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关依法追究责任。

其实,CFDA早就给中药材市场、中药企业打了“预防针”。1月,CFDA对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行飞行检查。检查发现,上述5省中药材专业市场普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营等问题。CFDA要求以上省份立即对违法问题进行整改。

当时,CFDA就放出话来:为加强中药材监管问题,要求各省食品药品监管局采取飞行检查、明察暗访等方式发现中药材生产问题。

 

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