谁说老药不值钱?多发性硬化症的老药就是金矿
在制药行业,一般来说,新上市的药物总是价格相对更贵。但对于多发性硬化症这一疾病而言,情况却恰恰相反:药越老越贵,老药比新开发的药物更为昂贵。 
2015-5-13 16:41:12
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想象一下,苹果公司的第一代iPhone现在还在销售,而且价格还是八年前刚上市时价格的好多倍。不仅如此,这个售价还在不停地上升,远超后续上市的新一代iPhone产品。


这个诡异的故事就是当今多发性硬化症药物市场的写照。医生们正在呼吁改变这种情形。

 

多发性硬化症是一种慢性的神经系统疾病,仅在美国就有40万患者,其症状包括乏力、运动困难和视力减退等。上世纪90年代,美国批准了首批多发性硬化症治疗药物,当时这类药物的花费大约在每年8000美元至1.2万美元之间。随后一些价格更高的药物也进入了市场销售。但是竞争并没有造成降价,相反,老药的价格反而因此上涨,且上涨的速度比该疾病药物整体药价增长率高好几倍。


现在,所有正在销售的多发性硬化症药物每年的费用都在5万至6.5万美元之间,但实际上,它们中的一些在刚进入市场时一年的价格只有1万美元不到。美国俄勒冈州立大学和俄勒冈健康与科学大学近期发表在《神经学》(Neurology)上的一篇文章指出了这个奇怪的现象:“我们的数据表明,已有的老药的价格反常上涨,很快与新产品价格相当。”

表:数个多发性硬化症药物的价格变化以及同期CPI(物价指数)的变化

来源:《神经学》杂志

 

最近美国有关药价的讨论有很多,主要是针对新型丙肝药物昂贵的价格。这些药片可以在数月的疗程后治愈绝大多数患者,非常有效,所以制药公司认为高价是合理的,因为药物可以使患者不再需要更多后续的昂贵治疗,比如说肝移植。


但是,多发性硬化症还没有办法可以治愈,患者必须几年甚至几十年持续用药。而且,因为老药通常使用广泛,所以它们的价格变化造成的影响更大。1996年获得FDA批准的Copaxone至今仍然是最畅销的多发性硬化症药物,2014年该药在美国的零售销售总额高达34亿美元。


《神经学》上发表的新分析则是基于药物的批发价而做出的,这基本上就是报价。实际情况是,各个健康计划公司通常会与制药公司洽谈获得折扣价。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的发言人Robert Zirkelbach表示,没有人会按照报价付钱,“如果市场上有多个竞争产品,保险公司和药房福利经理就能够通过谈判获得更大的折扣。”


研究人员在他们的分析中还用了其他一些数据来支持他们的论点。上世纪90年代共有3个多发性硬化症药物获得FDA的批准——拜耳(Bayer)的Betaseron、百健(Biogen)的Avonex和梯瓦(Teva)的Copaxone。2006年这三个药在美国的销售额(批发价)总计为20亿美元。到2014年,虽然那个时候已经有好几个新药获得批准,但这三个药的销售额翻了三倍,超过60亿美元。


下图为1993至2013年各个多发性硬化症药物在美国的年费用。从图中可以看出,各个药物的价格上涨看起来步调惊人的一致。

来源:《神经学》杂志

 

目前尚不清楚为什么多发性硬化症的药价的增长会比整体水平快如此之多。市场上还没有治疗该疾病的仿制药,可以预见,一旦仿制药上市,竞争将使得药价下降。第一个多发性硬化症药物的仿制药Copaxone的仿制药已经获得了FDA的批准,但何时上市仍不清楚。另外,多发性硬化症药物属于生物药,相对于传统的化学药物,生物药更复杂,开发和生产更为困难。但是,即便如此,与其它适应症的生物药如类风湿关节炎的药物相比,多发性硬化症的价格的增长还是显得快得多。


该研究的第一作者,来自俄勒冈州立大学的Dan Hartung称,开展这项研究的起因是两名神经学家在给患者处方时碰到了问题,所以决定仔细看下多发性硬化症药物的价格。Hartung说,“有这么一个高价药的市场,但至少直到现在我们还容忍它。”

但这个现象可能会改变。保险公司和患者一直在抱怨高药价,医生也逐渐地加入到他们的阵营中。2012年纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医生满在《纽约时报》的专栏里谴责癌症的高药价,希望降低白血病药物的价格。《神经学》杂志对这项研究发表评论,称制药业在多发性硬化症市场上公然抢钱。评论写道,“和大银行一样,制药公司不能不受约束地随意在市场上抢钱,必须对他们加以约束,放任自流会伤害到民众。”

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