一药企被立案调查,GMP证书被收
2015年7月8日,湖北省局飞行检查了湖北金龙福药业有限公司,发现该企业生产管理混乱,生产部分批次产品无批生产记录,擅自更改产品生产批号及日期,涉嫌造假,不符合药品GMP要求。 
2015-7-16 13:44:50
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7月14日,湖北省药监局发布通知,提请荆门市药监局代为收回湖北金龙福药业有限公司《药品GMP证书》。


根据通知,2015年7月8日,湖北省局飞行检查了湖北金龙福药业有限公司,发现该企业生产管理混乱,生产部分批次产品无批生产记录,擅自更改产品生产批号及日期,涉嫌造假,不符合药品GMP要求。


为保障公众用药安全,湖北省药监局要求荆门市药监局:①代为收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:鄂K0409)及药品GMP证书延期监督检查审批件(编号:2014113);②对该企业存在的违法违规行为立案调查,查清查实违法生产问题,依法严肃处理,处理决定须报省局同意。

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