【瞎想】和印度药企深入合作吧!
据说"一带一路",将引入印度仿制药。于是小妖人在旅途,继续瞎想。 
2015-6-3 17:08:29
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仲夏秋夜云

本文转载自蒲公英



据说"一带一路",将引入印度仿制药。于是小妖人在旅途,继续瞎想。中国从注册角度怎么管?会不会政策优待?国内仿制药企业怎么办? 按进口申报,政策倾斜?快速进口……国内正在排队的3+3瞬间纷纷转3+6?他们统筹到议价、招标采购范围嘛? 引进印度仿制药,国内仿制药企业是否改和印度企业合作,进行本土化?最后,我们是否有机会借印度霸道的法规,破除专利?


众所周知,很多特效原研药在印度遭遇滑铁卢,印度可以以公众利益为由不承认其专利,其国内企业有机会抢滩市场。如果大量引入印度仿制药,会不会引入在中国专利保护之内的产品呢?如果具有可操作性,加上审评政策倾斜,这样的引入对中国仿制药会是颠覆性的,对市场的整体结构和药价同样会有……戏剧性效果。


对以上这些,国内仿制药企业应该忧虑吗?在我看来,不如和印度企业进行本土化合作,积极抓住主动权。


合作的机会:产品上线,引入技术,降低研发成本。印度体系和欧美接近,语言无障碍,很可能为国内很多规模并不是太大的药企留下整体提升的机会,有助于企业其他产品出口。对于很多企业,可能是一个转型机会。何况很有可能有审评规则的倾斜,加快审评,降低时间成本,也就代表成本回收快,不会拖死。因为新版GMP,很多厂房进行了改造,基本符合了印度企业的要求,所以硬件上投入不会太多。


合作的劣势:你很介意自己的合作伙伴是印度药企而不是欧美日的吗?如果是,那就有劣势。当然了,合作伙伴是要挑的。印度人霸道、狡猾,没底线?似乎大家都说这么说的。


合作的挑战:这要看规则怎么变化了……合作,愉快了叫合作,一不小心也可能被吞掉,被拖垮。


不过在小妖看来,无力进行研发,并且承受高昂申报时间代价的企业来说,和印度高端仿制药企业合作不失为一种机会,在合作中寻找机会蜕变,借力调整,很有可能成为受益者。其实任何一个行业都会走到合作、并购、整合、细分……的道路,层级分明是必然趋势,何必一股脑儿都想做大做全挤占3+3呢?

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