磕一粒蓝色小药丸?
广药集团白云山制药希望叫作金戈的产品能上演中国版“伟哥”神话,这款粉色药丸用来解决男性的“难言之隐”——ED(Erectile Dysfunction,勃起功能障碍)。 
2014-10-30 9:27:48
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刘燕

本文转载自商业周刊中文版

首个国产“伟哥”的目标是用3-5年时间开拓出人民币5亿-10亿元的市场


“外资巨头把市场培育得很好,国内公司推广能力更强,对价格敏感的大量潜在患者群可能会转向国产品牌”


广药集团白云山制药希望叫作金戈的产品能上演中国版“伟哥”神话,这款粉色药丸用来解决男性的“难言之隐”——ED(Erectile Dysfunction,勃起功能障碍)。俗称“伟哥”、由美国辉瑞公司研发生产的蓝色小药丸万艾可(viagra)享有的西地那非专利于2014年5月12日在中国到期,白云山是国内第一家获准生产上市同类产品的公司。同为“枸橼酸西地那非”产品,金戈已在今天(10月29日)正式上市。并公布了各不同包装规格的价格:一粒装终端零售价48元,10粒装终端零售价34.5元/粒,同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60%。


根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所下属米内网的数据,全球ED类市场的年均复合增长率达到了7.1%,比全球药品市场3%-4%的增长多了一倍;在中国,20岁到70岁的男性中ED类患病人群约有1.2亿。“我们做了临床调研发现,真正就诊的比例大概仅有10%,对国内外的厂家来说,市场空间还是比较大的。”米内网总经理、首席研究员张步泳说,“市场的驱动力在于生活水平的提升,追求生活品质的患者会提高使用次数,每年的规模可能会以10亿元左右的速度增加。”


金戈目标是用3-5年时间开拓出人民币5亿-10亿元的治疗市场。据广药集团董事长李楚源介绍,1990年,英国出现第一篇研究枸橼酸西地那非用途的论文就引起广药集团的注意,1998年前后,辉瑞万艾可还未上市,白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂,并按照中国化学药一类新药的要求申报临床批件,并分别在2001年和2003年获得国家药监局临床、原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞在中国申请的用途专利获得批准,白云山的产品生产报批暂停,上市筹备全面搁浅。2012年,诺贝尔奖得主、“伟哥之父”斐里德·穆拉德博士担任广州医药研究总院院长和博士后导师之后,部分参与指导了金戈的产品研制。金戈上市后,白云山还将继续在斐里德·穆拉德的科研帮助下开发“伟哥”产品群。“以金戈为起点,开发中药伟哥等产品,打造抗ED药物网,为广药集团未来3年进入千亿俱乐部提供支撑。”李楚源说。


但等待11年后,金戈要面对的已不止万艾可一个竞争对手。万艾可于1998年在美国上市,目前在全球的年销售规模达到了19亿美元。5年后,礼来公司推出36小时长效产品希爱力(Cialis),这粒被称作“浪漫周末小药丸”的黄色药片目前全球年销售额已达到21.5亿美元。同一时间,拜耳制药的橙色药丸艾力达(Levitra)在美国上市,起效时间仅需10分钟,目前年销售额为3亿美元。而医药健康咨询公司IMS Health的数据显示,2013年,中国ED市场的三种外资药品份额分别为:万艾可58.8%,希爱力34.6%,艾力达6.6%;其中2013年万艾可销量按零售价格计算约为超过人民币10亿元。


一批还未领到“船票”的国内药企也对这个市场虎视眈眈。由于取得专利的“原研药”专利到期前两年,仿制药就可以提出上市申请,江苏联环药业、珠海生化制药、北京中天康达医药等至少15家药企都在等待“伟哥”仿药批文。只要这些公司拿到相关批文,就可以进行生产。也有不少企业是在2003年前后开展研发,近两年重新启动产品上市准备。


由于疾病特殊性,药店渠道的突破能力是扩大伟哥类药物市场的关键。白云山已经与大参林医药集团股份有限公司、中国海王星辰连锁药店有限公司签署战略合作框架协议。按照广药集团“大南药”板块总监、广州白云山制药总厂副厂长王文楚的说法,“我们采取医院和药店并重的策略,白云山是研发生产抗生素为主的企业,擅长处方药销售,而广药集团在零售药店渠道有强大的铺货网络,资源可以很好地调动起来。”张步泳对此认为:“外企主要以医院渠道为主,零售市场不是它们特别擅长的领域,这是国内仿制药非常大的机会。


金戈还采取了广泛覆盖消费群体的策略。以50mg/粒的剂量单位为例,其在不同的市场将采用不同的包装规格和色调搭配,包括针对一次性需求的橙色一粒装、面向常用患者需求的绿色两粒装以及主打性价比的粉色四粒装和蓝色十粒装。而万艾可目前只在中国销售蓝色一粒装(100mg/粒)。



目前,万艾可在中国的价格、销售策略等是否会调整并没有明确信息。辉瑞中国企业沟通部总监席庆此前曾表示:“辉瑞中国仍以心血管、抗感染、中枢神经等药物为主,就此前公司多种药物陆续到期后的情况来看,即使万艾可专利到期,也不会给公司业绩带来明显冲击。”尽管万艾可给辉瑞带来很大知名度,但辉瑞进入中国的专利药品多达60种,万艾可并非其中主打产品。辉瑞中国与本土企业海正药业的合资公司海正辉瑞制药有限公司也被视为辉瑞中国对非专利期及仿制药产品市场的提前布局。


希爱力则于2013年12月在中国上市了每日一次的5mg小剂量版本。礼来政府与公关事务部公关负责人杨亮在对《商业周刊/中文版》的邮件回复中认为,“希爱力的长效优势使希爱力在区别化的产品定位和后续产品线的完善方面更加主动”,小剂量方案是“从按需服用的传统模式向更加个性化治疗模式的突破”。


“本土制药公司成本优势明显,有降价空间,此前外资巨头已经把市场培育得很好,本土公司零售渠道推广能力更强,有需求却对价格敏感的大量潜在患者群,可能会转向国产品牌。”时代方略管理咨询高级咨询顾问谷丰分析称,“如果目标人群不锁定在单一高端市场,低价加上快速跟随外资品牌在终端的推广策略,就会很有竞争优势。”

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