【解读】2014年最成功10大生物技术IPO都是做什么的?
日前,FierceBiotech对2014年IPO的生物技术公司进行了统计分析,根据募集资金总额及IPO后股价表现,评选出了2014年IPO最成功的10家生物技术公司。 
2014-10-16 15:08:51
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2013年,华尔街似乎已经忘却曾经泡沫破灭带来的伤痕,再次以最温暖的臂弯拥抱生物医药技术:仅2013年一年,超过45家制药企业进行了IPO,他们共募集到逾30亿美元。这笔钱将帮助他们推动产品的研发。

 

时间进入2014年,一些产业观察者开始向投资者发出警告,并幸灾乐祸地指出,用不了多久,这一领域的投资失败将会给资本降温。不过,投资者似乎并不在乎,仅第一季度,29家生物技术公司上市,募资总计21亿美元,如此热情一直持续至2014年年中。

 

受药品定价和药品监管新规定的影响,在第三季度,不少生物技术公司开始下调IPO价格和募资金额,一些生物技术公司的IPO计划甚至被推迟。尽管如此,投资的窗口仍然敞开。

 

日前,FierceBiotech对2014年IPO的生物技术公司进行了统计分析,根据募集资金总额及IPO后股价表现,评选出了2014年IPO最成功的10家生物技术公司。榜单如下:

 

1、UltragenyxPharmaceutical ($RARE)


总部:美国加州Novato

IPO发行价:21美元

9月30日收盘价:56.60美元

变化:涨170%

募集资金:1.22亿美元

 

在2014年初IPO获得大笔融资的所有公司中,Ultragenyx避免了Dicerna和uniQure的悲剧命运,成为唯一在华尔街表现稳定的企业。目前公司拥有4个处于中期临床研究的罕见病药物项目:KRN23,适应症是家族性低磷酸血症佝偻病;triheptanoin,主要用于治疗长链脂肪酸氧化紊乱以及I型糖转运蛋白缺乏症;SA-ER主要用于靶向治疗遗传性包涵体肌病导致的肌肉损伤。公司由生物技术公司BioMarin老兵EmilKakkis领导,致力于搭建引进罕见病药物并将之价值放大的平台。

 

2、ZS Pharma ($ZSPH)

总部:美国德州Coppell

IPO发行价:18美元

9月30日收盘价:39.23美元

变化:张118%

募集资金:1.07亿美元

 

ZS制药只依靠一个处于后期的肾脏治疗产品吸引了投资者的目光:公司宣布将自主销售产品以及产品符合未被满足临床需求的定位让公司一经IPO就在6月获得了市值的翻倍增长。ZS-9,公司的主导产品主要针对高钾血症引起的慢性肾损伤或者导致心律不齐甚至死亡的心脏损伤。在一项有753名患者参与的III期临床试验中,该种口服产品能够在不良反应与安慰剂接近的前提下达到降低血钾浓度的设定指标,同时显示出可以预期的剂量依赖疗效。有了IPO换来的真金白银,ZS制药准备继续推进两项临床试验以确认药物的理想给药剂量,以便2015年获得FDA和EMA的批准。

 

3、AuspexPharmaceuticals ($ASPX)

总部:美国加州La Jolla

IPO发行价:12美元

9月30日收盘价:25.67美元

变化:涨114%

募集资金:8400万美元

 

Auspex是2014年上市、与生物诊断相关的生物医药企业。在产业观察者质疑投资者2013年对靶向市场的热度能否延续到2014年时,Auspex以7600万美金的IPO报价打消了所有人的疑虑,事实上,公司以报价上限获得募资。公司主导产品SD-809是一种用于治疗运动障碍的VMAT-2抑制剂,目前,针对该药正在开展的研究包括处于III期临床、用于与Huntington有关的不自主异常动作,该适应症预计在2015年获得FDA的批准。此外,Auspex预计开展临床IIb期试验的迟发型运动障碍,同时以一项Ib期临床试验测试该药物是否能够用于治疗Tourette综合征相关的抽搐。


4、AvalancheBiotechnologies ($AAVL)

总部:美国加州Menlo Park

IPO发行价:17美元

9月30日收盘价:34.19美元

变化:涨101%

募集资金:1.02亿美元

 

受益于全行业对基因治疗的积极看好,Avalanche得以以报价上限募资1.02亿美元。要知道,公司刚在数月前获得月5500万美元的风险投资,而投资者对一次性眼部基因治疗的信心更是让这家公司在IPO后的7月股价翻了两番有余。公司主打腺病毒(AAV)基因递送平台技术,通过该平台,正确的基因可以替换致病基因,从而治疗患者的先天疾病。目前在研产品AVA-101处于临床IIa期,适应症为年龄相关的湿性黄斑性病变。该产品也作为糖尿病相关的黄斑水肿和视网膜静脉阻塞用药开展临床前研究。此外,公司与Regeneron在2014年5月签订了8种全新治疗方法的合作大单,总价值在6.4亿美元。

 

5、Sage Therapeutics($SAGE)

总部:美国马萨诸塞州Cambridge

IPO发行价:18美元

9月30日收盘价:31.50美元

变化:涨75%

募集资金:9000万美元

 

另一家值得Mark的基因治疗公司是由三石风投投资的Sage疗法。这家以中枢神经系统障碍为研究对象的基因治疗公司在IPO第二日就获得了投资者的青睐,股价直涨50%。面对募得的资金,Sage的安排如下:其中1000万美元用于SAGE-547的I/II期临床试验,适应症为超级难治性持续癫痫(super-refractory status epilepticus,SE);另外的1000万美金用于SAGE-689的临床前研究,适应症为附属性SE;此外,7000万美金用于SAGE-217,这是一项处于pre-IND状态的SE持续治疗方法;其余的募资也将用于合作开发。据公司称,SE是一项危及性命却没有任何治疗方法的疾病。

 

6、Kite Pharma($KITE)

总部:美国加州Cambridge

IPO发行价:17美元

9月30日收盘价:28.50美元

变化:涨68%

募集资金:1.28亿美元

 

Kite制药是肿瘤免疫治疗的先锋企业,这让它以1.28亿美元的投资摘得年度募资最多生物技术公司的桂冠,同时在投资者中掀起了一波投资肿瘤免疫药物的热潮。公司的核心产品利用嵌合抗原受体重新编码患者的T细胞,使这些免疫细胞重新投入对抗肿瘤的战斗中,这种方式被称为CAR-T免疫治疗。公司开发的产品KTE-C19,主要靶向于CD19阳性的B下拨肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL),这是非霍奇金淋巴瘤的一种具有侵袭性质的亚型。利用此次募集的资金,Kite得以在2015年推进一项I/II期临床研究,公司准备利用上述研究结果在FDA争取加速审评的快速通道,并使之成为用于DLBCL的三线用药。接下来,公司将逐渐推动该药物进入二线甚至一线治疗,适应症也可能拓展到其他淋巴肿瘤及血液肿瘤中。

 

7、Otonomy ($OTIC)

总部:美国加州圣地亚哥San Diego

IPO发行价:16美元

9月30日收盘价:24美元

变化:涨50%

募集资金:1.00亿美元

 

Otonomy的IPO伴随着一系列重磅新闻:先是获得了4900万美金的投资,随后公司发布了后期临床试验的阳性结果。因此,这家耳科药物企业以IPO报价上限上市,并因良好的市场前景获得了投资者的认可。其主导产品AuriPro (OTO-201)为长效控释的抗生素盐酸环丙沙星,主要用于减少儿童耳道植入手术(tube-placement surgery)的术后并发症。公司预计在2015年向FDA提交申请,预计2016年上市。此外,公司还有一系列用于耳部功能失调的产品。

 

8、Zafgen ($ZFGN)

总部:美国加州圣地亚哥San Diego

IPO发行价:16美元

9月30日收盘价:19.65美元

变化:涨23%

募集资金:9600万美元

 

Zafgen制药显然通过它在主攻的肥胖症治疗领域所取得优异中期试验结果在投资界引起了不小的轰动。这对于其获得高位的IPO定价上帮了大忙,溢价高达20%。该公司最后通过新股发行获得了接近1亿美元的融资。它的主打产品是beloranib,该药的作用机理是阻断人体中促进脂肪酸产生的酶。在一项中期试验里,beloranib的数据结果令人惊艳。它帮助一组受试者在12个星期后平均减掉了22磅的体重。Zafgen正利用融资资金积累该药在患有罕见肥胖病患者的III期临床试验数据,以在将该药进行规模更大、耗资更大的肥胖症患者试验前获得小范围的批准。其在去年E轮融资中获得4500万美元,因为有足够资金去支持beloranib的III期临床试验。

 

9、ProQR Therapeutics($PRQR)

总部:荷兰Leiden

IPO发行价:13美元

9月30日收盘价:17.19美元

变化:涨32%

募集资金:9800万美元

 

尽管还是一家相对较年轻的上市公司,但是ProQR制药却在2014年以其完备的行动计划和优质的连署人名单,以及首次发行就立即被投资者抢购等因素让所有人对它的成长性极其期待。这家来自荷兰的生物科技公司目前正在研发一种基于RNA治疗囊性纤维变性的新疗法。该疗法旨在通过修复CFTR的基因缺陷改造引发该疾病的致病因素。该疗法的主导药物为QR-010,目标人群为CFTR基因中带有两种F508del变异的囊性纤维变性患者,该药被认为具有“重磅炸弹”潜质。而它的潜在对手就是Vertex制药公司在研的lumacaftor 和ivacaftor联合疗法。但对于这一强大对手,ProQr显得很自信,它相信自己的化合物具备足够的差异性来决胜市场。这家公司的创始人们都来头不小。Henri Termeer创建并领导过健赞;Dinko Valerio为Crucell公司的操盘者,该公司后来被强生收购。

 

10、Radius Health($RDUS)

总部:美国马萨诸塞州Waltham

IPO发行价:8美元

9月30日收盘价:21美元

变化:涨163%

募集资金:5200万美元

 

如果从上市后的价格表现上评判,Radius的IPO是榜单之上表现最成功的。事实上,如果不是GoPro获得了华尔街投资者将近300%的超高定增,这家专注于生物科技的公司是很有可能傲视任何行业内任何一家公司在2014年的IPO表现的。然而,不幸的是,IPO发行的时机和产品上市遇到的波折让最受益于该公司IPO表现的变成了投资者而不是它的产品线。当资本市场对生物科技公司的态度变得不那么疯狂的时候,Radius宣布了其9200万美元的IPO回购计划。该计划在6月完成之后,这家公司的每股价格降到了8美元,较之前降幅达到50%。但是Radius的皮下abaloparatide的III期试验结果向资本市场证明了其产品线的增长实力。皮下abaloparatide是基于缩氨酸的治疗骨质疏松症药物。而且其实Radius也并非完全没有享受到其IPO成功的好处。就在本月早些时候,其以高出原始发行价格228%的价格进行了第二轮发行,为公司获得超过5000万美元的融资。

本文根据Fierce Pharma内容编译。

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