雅培质疑印度指控其止咳糖浆成分超标
近日,雅培制药旗下企业Abbott Healthcare对印度地方政府指控其止咳糖浆样本含有超标可待因提出质疑。而这已经是最近几个月当中,第二家质疑印度当局检验法的跨国企业。 
2015-9-14 15:11:18
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本文转载自路透中文网

近日,雅培制药旗下企业Abbott Healthcare对印度地方政府指控其止咳糖浆样本含有超标可待因提出质疑。而这已经是最近几个月当中,第二家质疑印度当局检验法的跨国企业。



受到指控的是Abbott Healthcare的热门产品Phensedyl,西孟加拉邦的官方检验机构在2014年11月首先发现问题。目前官方还未透露此次所取的样本是否来自正品,但8万瓶的可疑产品未被召回。

根据印度药品官员与Abbott Healthcare之间的通信,官方检验机构发现,Phensedyl止咳糖浆样本含有的可待因是标示量的两倍以上。而这已经违反了印度相关的药品法,并且监管机构在2015年3月向Abbott Healthcare发出“说明理由通知”。

Abbott Healthcare于4月底做出回应,反驳上述指控,并呼吁监管机构不要采取行动。Abbott Healthcare表示,公司和第三方检验机构对同批次Phensedyl止咳糖浆的样本检测,并未发现任何异常。同时,Abbott Healthcare还要求监管部门提供关于可疑样本以及样本收集方式的更多信息,从而能够判断样本是否为正品并采取相关措施。

分析人士认为,这个案例凸显出印度药监局效率不彰且资源缺乏的弱点,并且对造成当地外资企业、本土企业以及消费者不确定有潜在风险。

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