英国《医疗创新法案》鼓励新药引争议
英国计划在明年年初通过《医疗创新法案》,新法案或许将准许对重症患者使用未经测试的新药及治疗方法。新法案在获许通过后,将在英国英格兰及威尔士地区施行。 
2014-11-5 15:35:36
0
E药脸谱

本文转载自医疗人脉

目前,一项关注重症患者的《医疗创新法案》正在英国上议院进行审议,此法案如果通过,意味着英国医生在授权的情况下,可以在垂死病人身上尝试使用未经测试的治疗方法及药物,以挽救病人生命。


法案鼓励医生使用新药物


英国计划在明年年初通过《医疗创新法案》,新法案或许将准许对重症患者使用未经测试的新药及治疗方法。新法案在获许通过后,将在英国英格兰及威尔士地区施行。


法案规定,在医生对重病患者穷尽一切合理的治疗方法后,将准许医生使用未经测试的药物及治疗方法进行治疗,医生将不被追究责任。但是,医生在使用药物之前,必须得到这一病症领域的权威专家和病人本身亦或是其代理人的许可,新药物或者治疗方法才可被准许使用。


新法案的目的在于突破医生仅仅被授权使用传统药物及疗法对病人进行治疗,即使在一些特殊的情况下,这些传统的方式会导致在病人身上产生微乎其微的治疗效果亦或者导致最终死亡的结果。在现行英国法律的规定下,如果医生自行偏离经检验的疗法或药物对患者进行治疗,或许将使医生面临法律制裁。因此,新法案的目的在于对试图引入新疗法的医生在法律上进行合理的保护。


新法案是由英国保守党人罗德·萨奇在两年前提出的,并得到卫生大臣杰里米·亨特以及医疗委员会的支持。萨奇表示,为应对埃博拉病毒的爆发,世界卫生组织已经决定准许使用非传统疗法对病人进行治疗,并且对新的治疗方法的应用公布了基本指南来进行指导,这些都与《医疗创新法案》的立法目的相一致。


萨奇提出的第一个法案版本仅仅适用于癌症患者,后续版本在6月经过修改后适用于更广泛的患者。因为新法案还在辩论阶段,因此关于该法案的具体内容还未最终确定,仍将可能面临进一步修改。在近期新法案的辩论过程中,英国政策与信息慈善机构主任莎拉·伍尔诺表示:“新近对新法案中要求医生在偏离传统疗法时须征求一名适当的、有专业资质同事同意的条款,是这个新法案修改的进步之处,但是,新法案中有一点也需要明确,即我们必须确保其中包含对患者权益保护的条款。”


法案或许带来前所未有变革


法案的支持者认为减少长达多年的临床试验既能减少花费,制药公司也更可能为一些罕见病患者实验新药,医学是有风险的事业,愿意创新才能使更多的人存活下来。


亨特表示支持这一项新法案,并承诺在新法案在议会辩论过程中对该法案进行全力支持。同时,卫生部的发言人表示,创新是现代医疗体系的核心,对改善治疗有着至关重要的作用,寻找新疗法是永远的工作,“我们很高兴萨奇提出医疗修正案来确保患者以及医疗工作者的权益”。


新法案得到英国皇家医学会主席迈克尔·罗林斯的支持,他表示:“萨奇提出的法案将给英国医疗现状带来前所未有的变革。”


英国的一位医生马克思·彭伯顿表示:“现在的一些情况是令人担忧的,即使在有些情况下,一些医生很明显地知道传统疗法在病人身上并不是最好的选择、对患者并非是有益处的,但是他们却不会违背这些传统的疗法或者是经检验的药物。这是现代医学的悲剧,医生因为惧于被起诉的风险而放弃医疗的创新以及放弃以患者为本的作为医生的最根本的原则。”


反对者称药物效果不可预测


该法案虽然得到了医疗委员会的初步支持,但由于涉及医学伦理,医学界分歧严重。一些人警告说:“对病人使用未经测试的药物,这或许是将病人脆弱的生命交到特立独行的医生手中,其产生的后果是不可想象的。”


伦敦大学学院外科名誉教授迈克尔·鲍姆表示:“新法案或许并不会加速攻克罕见病症的治疗,使用未经测试的药物或许会在我们的患者身上产生不可预料的结果,非故意地使患者的病情处于不可控制的状态。”


来自格拉斯哥的玛格丽特·麦卡特尼医生表示,法案中提及多学科团队的医生一起讨论治疗方案,但是现实问题是,我们很难区分这一专家在某一领域是否真正具有真才实学。


新法案目前已在上议院进入到最后关键阶段,并计划于今年12月提交至下议院进行审议,新法案或许在明年初获得最终通过。

E药脸谱网
分享:
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。