【独家】诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易
8月19日,诺华和Gamida-Cell预期已久的交易最终尘埃落定:瑞士制药巨头诺华将支付3500万美元获得Gamida 15%的股权,并获得在未来两年里收购这家以色列干细胞研究公司的选择权。虽然这个交易条款切实地反映出干细胞是个高风险的研究领域,但是同时也很清楚地显示出诺华有意进入这一新型治疗领域。 
2014-8-26 13:18:36
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Gamida相信它开发出的技术能够克服干细胞移植上的一些主要问题,特别是移植后需要序贯治疗的问题。明年,该公司的最重要的在研药物NiCord的两个小型研究将结束,如成果不错,将会诺华的细胞治疗业务增加一个非常新的发展方向。

扩增和移植

脐带血是干细胞的一个丰富来源,但每份脐带血中的细胞都极其微量。很多技术都旨在扩增这些细胞,Gamida开发出的平台名为NAM。

Gamida希望能够表明,NAM平台所扩增出的细胞在移植中更持久。通常情况下,扩增出的细胞可减少中性粒细胞重建的时间,但之后不久它们就会消失,长期的移植必须通过另外一个单位的未处理脐带血进行。

因此,这一技术的临床和商业潜力在于,使用该技术就不需要另外一单位未处理脐带血。当前正在进行临床试验的NiCord就来自于NAM平台。

这项研究是在美国杜克大学医学中心开展的,计划招募约10名不同类型的血液癌症患者,去年9月Gamida宣布该项研究的首名受试者成功地进行了移植。研究的主要目标是,检测移植42天后NiCord诱导的中性粒细胞重建,并在180天评估二次移植失败的发生率。

Gamida公司正在进行的另外一项研究是针对镰状细胞贫血,患者接受一单位NiCord和一单位未处理脐带血的联合移植。这项单臂研究也是在杜克大学进行的,主要终点是安全性和评估移植后42天的中性粒细胞重建,次要终点是移植后100天和180天的生存率。

若在规定的时间内NiCord的开发工作达到特定的里程碑,Novartis将行使期权收购该公司。虽然里程碑的具体细节没有公开,不清楚2015年所需要达到的目标,不过很可能包括这两项研究的数据,特别是第一项仅使用NiCord扩增细胞的试验结果。

在研产品线

若行使期权,诺华将另外支付1.65亿美元收购Gamida剩余的股权。此外,交易还包括4.35亿美元的开发、审批和销售里程金。

在诺华再次付钱之前,很显然Gamida需要进一步地证明自己的价值。毫无疑问诺华也理解这一点。

几个月前,诺华就表示细胞治疗是该公司研发的核心领域之一,该公司最近刚刚成立了一个细胞和基因治疗部门。最明显的例子就是诺华正在开展的CART项目,这是肿瘤免疫学方面的热点,可以应用于血液癌症和实体肿瘤。

去年9月,诺华公司还与Regenerex达成合作,共同开发后者的造血干细胞平台FCRx。合作最初将致力于肾移植方面,两家公司相信该产品有潜力在不需要终身使用免疫抑制剂的情况下,提高移植的存活率。

此外,诺华公司还有个类似NiCord的处在II期阶段的内部项目HSC835。诺华描述HSC835是一个新型细胞治疗方法,是单一脐带血来源的造血干细胞移植。这项研究将用于高危血液癌症患者,数据预期在2016年公布。

诺华对Gamida的投资揭开了一系列类似投资的序幕,之后大型制药公司很可能将追随诺华进入细胞治疗领域。
 
 
本文作者储旻华。
 
 
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