迷人的专科药市场
专科药市场的增长速度已经超过整体药物市场的增长速度,其销售份额从2008年的19%增加到2014年的24%。事实上,《E药经理人》杂志早在一年前,已经开始关注那些实力专科药企,用实例告诉读者:专科药企有利可图。 
2014-9-4 10:45:27
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近几年来,专科药市场在全球各个地区均增长显著。2008年专科药物占全球总销售额的19%,到2013年已经提升至到24%。更为重要的是,这个市场的增长速度已经超过整体药物市场的增长速度。IMS数据显示,2008~2013年,全球药物销售额从7000亿美元增长到8800亿美元,增长率25%,而同期专科药物则增长率为100%。

各种迹象都显示,专科药正在蓬勃发展:现在此类药物占在研药物的比例越来越大,超过50%的早期至晚期阶段在研药都是专科药。而且,专科药市场不仅局限在传统的主要医药市场—美国、欧盟五国和日本。虽然专科药价格高昂,大家对其在传统市场以外地区的销售潜力有所怀疑,但事实情况是,尽管在非传统市场上市的专科药有时是仿制品,但这类药物的销售额的确在持续上涨。

接下来的问题是:如果制药企业想继续在专科药领域扩张壮大,在未来10年应该投资在什么领域?
首先,面向全球性的需要开发专科药。即使只意在全球某个地区增加销售额和销量的话,也得开发专科药。原因是,市场对专科药的需求越来越盛。

其次,专科药领域的市场渠道正在发生变化,更多的专科药是通过零售渠道销售的,而不是在医院或者专科门诊部销售。这使得专科药有望面向更广阔的、支付意愿更强的患者群。

最后,专科药所针对的治疗领域中排名前7位的占了全部专科药销售额的75%。

专科药销售显著增加

随着各大药企向欧美、日本以外地区扩张,各家公司现在都已经能够很好地调整他们的传统商业模式,与当地的实际需求相适应。但对于专科药市场来说,这是一个新的挑战,因为这类药需要更复杂的患者护理,很难在基础设施薄弱、医疗服务分散的地方开展销售。

此外,在有些国家,患者需要个人承担药费的大部分,制药公司就必须采用一些方法提供资助以发现患者和增加民众对疾病的认识。对于销售价格较高的产品来说,获得患者的认可和准确当地市场定位都是非常必要的先决条件。通常在这些地区开发市场需要的成本更高。

尽管存在着这些挑战,在过去几年中,专科药的销售额和销量还是在全球各地有显著的增加。而且,不仅是在整体上有增长,各个市场也都在增长。其中,美国、欧盟五国和日本的增长尤为显著,2008~2013年间,其增长率都保持在5%以上。比如,在美国,2013年所有药物的销售额中,27.5%来自于专科药的销售,剩下的72.5%来自于其它非处方药和处方药。而在2008年,专科药所占的比例只有21.5%。



另外,研究50强榜单中的所有公司,就会发现三个成熟市场—美国、欧盟五国和日本,专科药销售的增长主要是来自于处方药的销售增长。在这些市场,专科药的使用已经很普遍,这主要取决于这些国家有非常完善的专业医疗设施和医生体系来治疗和处方专科药物。当然,这些地区专科药使用的增长显著与各大药企在这个领域上巨大的投入也是分不开的。

相较而言,包括金砖四国、墨西哥、土耳其等新兴市场国家,专科药的销售增长就显得比较小,原因可能包括:此类药物的费用相对于收入来说较高,患者需要自付的药费比例大,人口年龄相对年轻,对基本医疗的需要更明显。

虽然各家公司都花费了大量精力扩展专科药在这些新兴市场的销售,但是,他们仍旧需要面临不少问题,比如对药物的认识、使用以及支付能力。这些因素都会延缓专科药的进入。

不一样的渠道力量

传统上,专科药的销售都是通过医院或者专科医疗机构进行,那里可以提供必须的基础设施,可以给予患者用药手段多样的生物药。不过随着技术的进步和新型药物的出现,现在通过零售渠道销售的专科药有不断增加的趋势。已经上市的药物也在更新剂型,以便于在零售渠道销售。

这些革新包括:一些用于类风湿性关节炎、多发性硬化症、丙型肝炎、癌症和罕见病的药物给药方式由注射变成口服。更好的配方剂型减少了对药物储存条件的特殊要求,比如罗氏的利妥昔单抗,可以在医院或者相关机构以外的地方由专业医疗人员给药。

在美国市场,零售渠道的增长尤为明显。2008年通过医院给药的专科药占全部药物的12.4%,零售的大约是9.1%。到2013年,医院销售相对稳定,保持在13%,而零售渠道则增长到14%。

在欧盟五国,不论是医院还是零售渠道,专科药的增长都要高于美国。原因在于这些市场,药品的付费方是单一的由国家支付,所以对新药的接受程度更高。另外,专利药专利过期后这些国家的政府马上转而采购仿制药,以达到控制价格的目的,因此相对于销售额,专科药所占的比例就会增加。还有一个原因是,IMS数据反映的是出厂时的开票价格,不包括折扣和返现,而欧盟折扣较美国地区更多。

与美国和欧盟国家不同,在日本,零售渠道的销售额没有明显的增长。这主要是因为在日本复杂药物的给药仍旧是在医院进行。

预计新兴市场的专科药在零售渠道也不会有显著增长。这些地区基础医疗设施薄弱,很难在医院以外的渠道销售专科药。事实上,最近5年,在BRICMT市场专科药的零售渠道份额已有所下降。

不过,回顾过去一年里制药企业50强的专科药销售,我们可以看到几乎所有的地区呈加速增长的趋势,50强药企的专科药销售都在激增,这一情况在美国和欧盟五国尤为明显。特别是,欧盟五国的专科药,无论是在销售额占比上,还是50强药企在此市场的增长率上,都已经超过了美国。

优势治疗领域明显

在22个治疗领域中前7个占了全部专科药销售额的70%~80%。

专科药最重要的治疗领域是:肿瘤、自身免疫病(包括类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病、银屑病关节炎)、艾滋病、多发性硬化症、丙肝的治疗药物,以及促红细胞生成素,造血生长因子如优保津(Neupogen,Neulasta)。这类药物是最常用的,也是最昂贵的专科药,代表着当今创新的最高水平。比如,美国和欧盟五国市场上,肿瘤、自身免疫病、多发性硬化症、艾滋病、丙肝领域的进步,与新药的推出不无关系。当然,不同的市场,专科药销售份额的区别,体现了医药支出、疾病流行病学和高价药支付能力的差异。

另外,专科药市场的增长与全球收入的增长也是分不开的。在新兴市场,这一点尤为明显。中产阶级的崛起和增长,促使制药公司加速新药上市,更多的私人保险和政府医疗拨款也帮助患者获得药物。
对于制药公司来说,无论是在成熟市场还是新兴市场,持续增长的专科药市场都是个机会。成功的关键在于,开发出新型药物,并且让生产商、保险公司、医保机构以及患者分摊费用,使得更多地区、更多患者可以获得药物。当然,面临的挑战不少,比如,新兴市场地区知识产权的保护、新药的价格谈判等。




本文来自《E药经理人》杂志2014年第07期

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