处方药网售的政策推演
说到处方药网售清单,这里面包含两个层面的问题,一是药品分类管理,二是网络销售的管理。 
2015-2-2 9:58:41
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魔方君

本文转载自医药魔方


说到处方药网售清单,这里面包含两个层面的问题,一是药品分类管理,二是网络销售的管理。我们回溯一下政策历史。我一般都把重点都放最后,没耐心的基本看不到,感觉(JIAO)挺好。


第一阶段:允许药店售药,禁止网售


1999年6月18日,国家药监局颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)》,办法指出从2000年1月1日起,正式实施药品的分类管理。办法明确规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。至今这个办法仍为试行,一晃试婚15年啦。


同年,国家药监局发布了《关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知》(国药管市[1999]454号)。通知规定,处方药、非处方药应当分柜摆放;处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式, 暂不允许采用网上销售方式。


第二阶段:试点网上销售非处方药


在实施药品分类管理半年后,国家药监局又发布了《关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知》(国药管办[2000]258号)。通知允许广东、福建、北京和上海四个省市开展药品网上销售试点,但也明确规定:在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药。


第三阶段:放开网上销售非处方药


经历了2003年的非典,药品网上销售有着迫切放开需求。直到2005年9月,国家药监局终于发布了《关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知》(国食药监市[2005]480号),明确允许药品网上销售,但也有限制:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。


第四阶段:放开网上销售处方药


上一规定一晃执行了9年,波澜不惊。直到2014年5月,国家食药总局的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,激起了行业的无限瑕想。从形势看,处方药网上销售已经不可阻挡,必然放开。


允许处方药网售,就表示网络世界中处方药=非处方药吗?


各位看官,不要搞混了,允许处方药从网上销售,并不等于允许处方药像非处方药一样网上销售。很多人误以为除了特殊药品之外,处方药与非处方药的分类管理已经开始消失,这是严重错误的认识。请认真看看办法是这样描述的:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。


看到没?允许处方药从事网上销售,但不能像非处方药一样无需处方自由销售。如果没有处方,就自由网上销售处方药,这直接挑战了处方药分类管理办法。虽然现实中处方药在泛滥销售,但这并不合法。


很多人看明白了这一点,立即伤心了。本来梦想着从网上大卖伟哥的,肯定火得不得了,肯定发大财。考,这下没希望了。如果你这么说,说明你还算理智,知道合法处方的获取是个难中之难的事儿。也有不明白的,问,现在不是好多APP可以拍照送药吗?大哥,医院基本都实施HIS系统的,医生基本不开签字盖章的处方了。你从医院处方打印机里拿到的处方只是打印白纸一张,没有任何凭证,谁知道是你自已打印的,还是从垃圾桶里淘出来的?!这东西不能一直这样。


这也是为什么壹药网(原1号药店)要配备几百名医师,去推进药品网售。有些人对此嗤之以鼻,认为他们不伦不类。但你别忘了,药品网售有规定必须保留交易记录的,如果CFDA查了你,发现你在大量销售处方药,你猜会怎样?以前就算了,我不好追踪,2015年电子监管码100%覆盖之后呢?你还敢这样玩吗?别说我没提醒你。


哪些处方药能率先进入网售清单?


好了,谈了半天,重点来了。我们学习了各种法规、规定文件,最终得出一个结论:处方药的网售清单,必然从非处方药双跨品种做起!也就是说,那些进入非处方药双跨清单,但是仍属于处方药的那些药品,会率先进入网售清单。我们且拭目以待。只有这个药品范围是不会出事的,不会有压力的。否则,其他处方药放开网售的话,非常麻烦。不出事则事,出事就是大事。除非先给予行政免责,否则谁也不敢把脑袋放到案子上,拍着脑门、拍着胸脯放开。不服换你来试试!


双跨品种都有哪些?


看完魔方君上面的口水,一部分人立即耷拉着脑袋了,郁闷呐。还有一部人像打了鸡血,马上追问,双跨品种都有哪些?能不能给我拉个单子?你说我是给呢,还是不给呢?


这样好了,我给您两条小道选择。


第一条道是加入医药魔方的SPVIP数据库会员(普通会员无此功能),想怎么检索就怎么检索!比如,我要检索只有1家生产的双跨乙类,没问题,组合字段就是了。还比如,1家生产、国家医保目录里的双跨甲类,都可以滴,随意检。有图为证。



第二条道,如果本文点赞的人数超过500人,我会立即在医药魔方网站中公布全套双跨品种清单。从医药魔方公众号(ID:YIYAOMOFANG)菜单中点击【数据库】->【药品检索】进入,最上方即可见。

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