默沙东辉瑞瞄准最热门的PD-1抑制剂 联手开发肺癌药物组合
8月27日,默沙东和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默沙东的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。 
2014-8-27 16:34:27
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E药脸谱

 
8月26日,据默沙东官网透露:默沙东和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默沙东的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。虽然具体合作条款没有公开,但辉瑞会负责做一期临床,估计明年会开始招募病人。

之前刚刚报道pembrolizumab可能会在FDA的PDUFA日期(10月28日)前就被批准用于黑色素瘤的治疗。虽然默沙东很可能是第一个在美国上市的PD-1抑制剂,但在PD-1的主战场,市场远大于黑色素瘤的肺癌竞争中默沙东却落后于施贵宝。施贵宝的同类药物nivolumab已经在日本上市,并且在肺癌的单方和复方临床开发领先于默沙东

辉瑞彻底错过了免疫疗法这班车,所以只好通过合作来分一块免疫疗法的大蛋糕。默沙东还将和辉瑞合作开发pembrolizumab和Inlyta,PF-2566的复方组合。

虽然具体合作条款未公开,但估计pembrolizumab应该是复方的主体,所以默沙东应该是占便宜的。Xalkori是FDA批准的首个同时批准伴随诊断试剂的药物。因为这个药物只对ALK变异患者有效,而这类患者只占肺癌的~5%左右,所以必须有诊断试剂分离野生ALK病人,避免使用Xalkori。一是这类病人不会受益,会耽误治疗。二是Xalkori价格很高,每月费用高达11,500美元。虽然ALK变异病人很少,但由于其高价格去年销售也达4亿美元。但现在诺华的同类药物也上市了,还有其它几个在研药物也接近上市,所以Xalkori面临很大竞争压力。和pembrolizumab组合如果能显示更好疗效无疑会是竞争的有力砝码。

在目前可高价出售药物极其紧俏的情况下,厂家一旦发现一个这样的药物必将做到颗粒归仓,寸土必争。虽然Xalkori在突破性药物法案之前上市没有获得这个地位,但这个药被称作是真正的突破性药物。Pembrolizumab则获得FDA突破性药物地位。所以这两个产品都是可以以高价出售的产品。默沙东辉瑞的这个合作对双方的竞争地位都有所加强,算是强强组合的双赢合作。

本文作者路人丙,转载自美中药源。
 

 

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