【独家】诺华、罗氏身陷密谋丑闻 1.8亿欧元罚款恐难逃
意大利拉齐奥地方法院的支持针对诺华、罗氏的罚款决定,并驳回了两家公司的上诉请求。 
2014-12-5 14:58:19
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本文根据FiercePharma文章编译

在2014年3月份,意大利反垄断局对诺华、罗氏销售Lucentis提出质疑。他们认为诺华、罗氏采取不正当的销售手段迫使患者使用Lucentis,而非已过专利期、价格更加便宜的Avastin。两种药都针对湿性年龄相关性黄斑变性。意大利反不正当竞争委员会分别向诺华、罗氏开出9200万欧元和9050万欧元的罚单。


最新消息显示,这一罚单得到意大利拉齐奥地方法院的支持。据意大利新闻报道,该法院驳回了两家公司的上诉请求。原因是,法院认定,它们串通起来阻碍消费者使用Avastin,以防止该药抢夺Lucentis的销售利润。诺华和罗氏的不正当销售行为让意大利国家卫生部在2012年花费超过4500万欧元(约合5500万美元)。


欧洲消费者权益委员会主任Monique Goyens针对一审判决评价说:“罗氏和诺华利用不正当手段阻止消费者使用更便宜的替代品,全然不顾消费者权益,这样不道德的行为是完全不能接受的。”


而罗氏和诺华要面对压力的不仅仅来自意大利。就在意大利公布罚款通知不久,法国有关部门就公开表示他们早在2012年就已经开始了对Lucentis-Avastin问题的调查。很快在4月,法国反不正当竞争委员会突袭了两家公司位于法国的办公室,以搜集针对罗氏和诺华的证据。


7月,欧盟监管部门宣布,欧盟反垄断局也会就罗氏-诺华是否采取不正当手段销售Lucentis,阻碍Avastin作出调查。


支持拉齐奥地方法院作出罚款判决的重要原因就是,在与Lucentis头对头的临床试验中,数据最终显示,Avastin在治疗湿性年龄相关性黄斑变性时的安全性与Lucentis不分高下。在这项研究中,共进行了9项试验,有3,665名患者参加。


现在,很多期望降低药品费用的国家在看到Avastin的实际数据后,都纷纷表示出意大利和法国对于该药的倾向。前者在6月宣布将Avastin纳入治疗湿性年龄相关性黄斑变性的报销体系,不再对Lucentis承保。后者在7月,将Avastin提名为Lucentis的替代药物。


在12月2日发表的声明中,诺华坚决否认任何针对其不正在竞争行为的指控。并表示“会采取一切必要措施提起上诉”。罗氏在其声明中说:“我们再次重申,所有的指控还未找到确凿证据。我们会提起上诉。我们没有和诺华串通。” 其发言人Claudia Schmitt透露,罗氏在5月收到意大利卫生部发来的通知以后,在未收到任何其他联系。

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