HeartWare:心尖上的舞者
心室辅助装置(Ventricular Assist Device, VAD)的诞生和应用,给顽固性心衰患者开辟了新的治愈途径。 
2014-8-27 13:12:50
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 心力衰竭(Heart Failure)是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起的心脏循环障碍。心力衰竭作为一种晚期、退行性疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。

 

据统计,全球有超过两千万人患有心力衰竭,同时每年超过725万病患因此而逝世,其中甚至还有超过一百万人处于心力衰竭最严重的第四期。对于这个阶段的患者,心脏移植是普遍最被认可的治疗方案,但是每年的心脏捐赠者的数量可是相当匮乏。如果晚期心衰患者迟迟没有等到合适的心脏移植,那么等待他们的就只有即将到来的死亡。

 

幸运的是,一种新的治疗方案——心室辅助装置(Ventricular Assist Device, VAD)的诞生和应用,给顽固性心衰患者开辟了新的治愈途径。VAD又称人工心脏,是一种植入体内的机械血泵,它将心房或心室的血液引出,通过升压后将血液再注入到动脉系统,从而维持循环,帮助晚期心力衰竭患者将含氧血泵至身体的各个部分。目前它既可以作为过渡治疗,给等待心脏移植的患者提供循环系统支持直到有一个可移植的心脏适配成功,也可作为永久治疗,直接取代移植手术成为患者心脏的长期支持,给病人带来“心”希望。1969 年VAD首次应用于临床,心脏辅助时间达64 小时,以便过渡到心脏移植,全人工心脏(TAH) 作为永久性装置的应用则始于1982年;目前,市场上已有几种不同模型泵被批准使用。

 

尽管心室辅助装置具有诸多突出的亮点,但由于其含有人工心室、驱动系统、监测调控系统等,体积较大,使得其应用起来并不方便。HeartWare International公司则正是为解决这一问题而诞生,其致力于采用先进技术生产小型化的心室辅助装置,其突破性技术创新产品——微小型左心室辅助装置HVAD Pump,产品重量只有5盎司,它的设计是将其移植到围心腔的空间中,不需要再将额外部分通过外科手术植入腹部,而且泵的大小也适用于体型较小的病患。该产品不仅使得手术过程创伤变得更小,同时也让更多心衰患者得以从中受益。

 

德克萨斯州心脏研究所医学博士弗雷泽(Frazier)在一份声明中说道,“这个微型装置连同流入插管放置在心包腔内,避免了携带泵袋的必要及随之而来的感染风险,同时也简化了植入手术过程。”该装置在2012年4月得到了美国食品药品管理部门FDA顾问委员会的压倒性投票优势推荐批准,于同年11月20日正式得到批准,作为等待心脏移植的晚期心衰患者的过渡治疗。事实上,HeartWare公司该产品早已于2009年获得了欧盟、澳大利亚的市场许可,并是这两个地区的领导企业;截至目前,全球已有约4000名患者使用了HeartWare公司微型心室辅助装置。

 

HeartWare公司最早创立于澳大利亚,随后于2008年搬迁至美国特拉华州。目前为美国纳斯达克上市公司,2011-2013财年分别实现收入0.83亿美元、1.11亿美元、2.07亿美元,业绩增长迅速,但目前其仍处于亏损状态,主要原因在于公司研发支出较大,2011-2013年的三年时间里,公司累计研发支出超过2.35亿美元。虽然公司处于亏损状态,但这并不影响投资者对其的追捧,公司目前市值13.9亿美元,每股价格82美元,而2009年公司产品上市前,股价长期维持在0.3-0.5美元之间。在短短5年的时间,公司估值已实现数百倍的飞跃增长。


本文转载自承树投资
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