汤森路透:CPhI China Preshow US DMF哪家强?
随着实力提升,越来越多的国内制药公司紧密关注全球商业和监管环境的变化。领先一步的他们,将国际化战略作为实现增长、提升品质的新目标。 
2015-6-23 15:22:31
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张辉

本文转载自汤森路透生命科学与制药



上海,新国展,CPhI现场,2500家公司参展,10000余名观众……
3天,谁能跑遍所有展台?
3天,如何了解竞争全貌?
本文将从中国药企持有美国DMF数量进行分析查看。
  
1. 共有531家中国药企对795种API持有1921件DMF(其中Active 1413件,Inactive 508件)。



数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

2. 早在1973年,上海协和氨基酸厂就开始向FDA递交DMF,堪称最早探索美国市场的中国药企。2012年一年间,中国药企向美国递交DMF 177件,达到历史上年最高递交量。


数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

3. 中国药企持有的DMF中,紫杉醇数量最多,多达20件,其中10件Active,10件Inactive。而对乙酰氨基酚的Active DMF持有量最多,多达12件。肝素钠,克拉维酸钾的Active DMF持有量也多达11件。

 

数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

4. 美国GDUFA收费后,2015年每件DMF所需缴费达26,720美元。截至2015年5月14日,中国药企已有109家药厂完成320件DMF缴费。其中,完成DMF缴费最多的API是肝素钠,已完成6件DMF的缴费。盐酸克林霉素完成5件DMF的缴费。

 

数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日


5. 浙江海正仍然居中国药企US DMF持有量之首,共持有97件US DMF,其中Active DMF为82件。如下是中国药企US DMF持有总量的前十榜单。(此分析以药厂为单位,未进行集团合并)

 

数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

6. 对于中国药企普遍关注的印度药企,其US DMF持有情况为,Dr.Reddy的US DMF持有总量位列榜之首,共持有233件US DMF,其中Active DMF为215件。如下是印度药企US DMF持有总量的前十榜单。(此分析以药厂为单位,未进行集团合并)

 

数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

7. 对比中国和印度药企的完成缴费US DMF情况,完成US DMF缴费的企业数量,中国药厂数量已经达到印度药厂数量的86%,但是完成US DMF缴费的总件数,中国药企的DMF件数只有印度药企DMF件数的10%。

 

数据来源:Thomson Reuters Newport Premium数据库

采集时间:2015年6月3日

 


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