卫计委对国家药品价格谈判机制的设想
多次版本流传业界的一直未能公布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》讨论稿中均提到对“专利药品、独家生产药品”拟进行国家集中采购价格谈判工作。但至于国家卫计委如何操作谈判路径与方案设计在去年11月组织全国药政处负责人进行了探讨。 
2015-1-8 20:19:31
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本文转载自杭州维吉

维吉君最近才拿到其药品谈判机制的初步设想内容,今天对于其关键点内容与伙伴们共享,便于后期应对方案的一些思考。当然这只是卫计委的闭门设想,具体到发布与实操会有变化。现听我道来:

任何文件都有一个整体基本思路,当然无非是一些大家经常见到的医改文件中的话,比如《采购工作意见》讨论稿中的4点有利于条款,其实说白了就是降低药品价格为基调。

下面就是文件的常规套路:先定基本原则。

1.政府主导,多方参与。成员组成为由政府主导、医疗、医保、企业、社团、群众代表等多方参与的价格谈判机制和监督机制。

2.上下联动,分层谈判。分为两个级别谈判制度,分别为:省级、国家。全国执行统一价格。

3.突出重点,分批起步。首先从肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、中成药、公共卫生用药5类药品中选择全国使用量大的进行国家价格谈判,根据积累经验后再扩大谈判范围。

4.区别情况,多种形式。发挥现有资源优势比如:国家癌症中心、国家心血管中心、中国疾病预防控制中心、委属(管)医院、专科医院联盟、基础条件好的省级药品采购机构、行业协会等,学习借鉴香港谈判议价的经验,进行买赠结合,打包议价,税价联动,实现谈判效果最大化。

5.公正透明,全程监控。依托国家药品供应综合管理信息系统平台,实现信息公开,

原则搞好了,政府对于一个新的项目必须又要成立一个新的部门组织,那就是打算成立一个:国家药品价格谈判委员会,该委员下再分别设立:综合办公室(设在药政司内);谈判办公室(设在药具管理中心)。药政司内再增设药品采购管理处。然后再设一个:国家药品价格谈判监督委员会。多部门成立又可以解决一些人员的就业问题,这种权利的高度集中对于他们是福还是祸看他们自己的造化了。

那么这些部门的成立,成员与职责分别是什么呢?必须要事先定好基调。

药品价格谈判委员会的组成:卫计委牵头、组织发改、工信、财政、人社、商务、工商、食药监、知识产权等部门成员,其相关部级领导组成委员。主要职责:审定谈判品种、谈判方案、采购价格。

综合办公室的职责(下设信息管理组):日常工作、宣传协调、信息技术服务、数据分析、研究政策法规、价格谈判形势、提出建议等。

谈判办公室的职责:组建专业谈判组,制定谈判实施细则、策略,谈判平台为国家药品供应综合管理信息系统平台或现场谈判。分别成立肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、中成药、公共卫生用药5个专业谈判组。

药品价格谈判监督委员会的组成与职责:由综合监督局、驻卫计委纪检组监察局、相关利益方代表、部分人大代表、政协委员等。主要职责:全程监督,受理检举、投诉,对违纪违规行为调查处理等。

药品采购管理处:具体负责药品谈判的组织、协调、管理等。

部门设立好了,任何的审评离不开砖家,那的设立一个砖家库,正式名称为:国家药品价格谈判专家库。专家库由临床、价格、药学、法律、医保、税收、经济、生产工艺、成本核算、医院管理等各方面专家组成。随机抽取,同一位专家只能参加一个环节谈判。砖家库由综合办公室建立。

部门成立好了,砖家库也建立好了,那的干活了,也就是工作步骤,先综合办公室会同谈判办公室拟订谈判实施方案,包括谈判药品品种、谈判要求等,报谈判委员会审议通过。原则上国家谈判一年组织一次。

接下去的定遴选谈判药品原则:从国家医保目录内(地方增补目录与自费药可以不参加?),省级药品采购机构按照全省上年度药品采购金额排序,推荐前20位的专利药品和独家生产药品。对20个以上省份推荐的拟谈判药品进行分类,经谈判委员会审核后确定为国家价格谈判药品,剩余的推荐品种为各省价格谈判药品。

品种选好那的常规涉及价格数据采集设定参考价:采集各省集中采购平台中标价格、各地医疗机构历史采购价、社会药店实际销售价、有代表性的国家和地区采购价,建立谈判药品价格信息库。根据价格数据采集信息设定参考价进行公布。药品生产企业在规定时间内提交药品相关材料进行报价。后专家谈判组与药品生产企业进行谈判。

对于同组谈判药品确定1个作为采购药品,确定拟采购价格。其他药品可在该价格基础上按一定比例再降价跟标。

并设想在谈判议价基础上,采取限定生产企业销售利润总额,超出限定利润总额部分上交财政或提高征税比例。(发改委那么多年都测算不出药品的价格,卫计委就能测算利润总额?nao cai的设想)

结果公告后组织医院签订合同。省级集中采购平台同步公布谈判结果。鼓励一票制,回款时间不超过30天。若采取委托配送,只能委托一次(全国还是省级范围委托一次?)。

动态调整采购价格是目前流行的:监测谈判药品在其他国家或地区市场价格变化情况。对价格浮动超过一定比例的药品,进行采购价格调整。

以上就是国家卫计委对国家药品价格谈判机制的初步设定的规划路径,内容信息量较大,慢慢消化。其实有可能对于独家品种与专利品种不一定是坏事,搞定一个部门走遍全国。

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