广东模式之备战手册(三)
广东模式目前处于征求意见阶段,最后出台的版本会如何,还有待各方博弈。但是征求意见之所以会引起巨大反对声音的原因在于:其中价格权重占比高 
2013-10-22 20:25:49
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E药脸谱

广东模式目前处于征求意见阶段,最后出台的版本会如何,还有待各方博弈。但是征求意见之所以会引起巨大反对声音的原因在于:其中价格权重占比高,严厉程度超市场预期,容易引发药企间的非理性价格战,甚至可能因此引发药品的质量问题。


今天,我们将就意见稿的条款相较其它两个版本做全面比较,供大家思考和商榷其可操作性。


非基药招标


文件


广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)


2012年广东省医疗机构药品(非基本药物)集中采购实施方案(第四稿)


重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行修订版)


采购周期


高频,少一个月一次


2年


采购方式


利用全省集中的第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。


实行以政府为主导,以省为单位的医疗机构药品(仅指非基本药物)集中采购工作。


采用电子挂牌方式进行交易,也可根据有关规定,选择部分品种采用其他交易方式进行交易


适用范围


全省范围内县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构药品交易适用本规则,鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易


全省所有非营利性医疗机构


药品目录


医保目录品种、非医保目录品种、低价药品及临床必须且采购困难品种


直接采购目录、综合评价议价中标采购目录和重点监控限额采购目录


国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片(包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种,例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等)暂不纳入挂牌交易的品种范围。


竞价品种质量层次划分


政府定价品种按现行有效的药品最高零售价定价分类确定质量层次,分为专利、原研、单独定价和优质优价(含差别定价)、GMP五类。暂无政府定价的品种不区分质量层次,统一视为GMP品种分组。如一个厂家品种同时符合多种质量层次,则按以上先后顺序进行划分。


(一)政府定价药品


按广东省价格主管部门最新公布的最高零售价定价分类确定质量层次,分为专利、标注生产企业名称定价(含原研、单独定价、优质优价、差别定价)、普通GMP三类。


(二)市场调节价药品


1、专利药品


2、过期专利药品


3、普通GMP药品


1.第一质量类别


专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品;2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。


2.第二质量类别


原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。


3.第三质量类别


进口药品(含进口分包装)、国产GMP认证药品。


入市价制定依据


"同厂家同一品规全国各省(自治区、直辖市)平均中标价格(竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低中标价格)与广东省2009年药品集中采购中标价两者之间取低值作为入市价。


没有各省(自治区、直辖市)中标价和广东现行采购价的品种,若同生产企业、同通用名、同剂型、其他含量规格的品种有入市价,以最小规格为代表品,按差比价原则计算该规格的入市价;若没有同生产企业的,则以同质量层次、同通用名、同剂型、不同生产企业其他含量规格的品种(厂家最多的规格,如厂家数相同,则选最小规格)的最高限价按差比价原则计算该品种入市价(未明确有效成分含量或规格的中成药除外)。


政府定价品种,按上述方法计算得到的入市价与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格不同的,以低值作为入市价。


低价药品和临床必须且采购困难品种属政府定价的,以政府最高零售价扣除最新顺加差率后的价格作为入市价;临床必须且采购困难品种中属市场调节价的不设入市价。"


1、对于生产企业自身能确定代表品的,对同生产企业、同通用名、同剂型的药品在其他省(区、市)有入围的,以该规格的药品在其他省(区、市)入围价的均值做参考价;


2、对同生产企业、同通用名、同剂型,所有制剂规格在其他省(区、市)都未入围,而自己不能产生代表品的:


(1)同质量类别的其他企业有相同规格的代表品,则以其它企业同通用名、同剂型、同规格代表品价格的均价作为该规格参考价。


(2)同质量类别的其他企业无相同规格的代表品,则以其它企业同通用名、同剂型各规格代表品的各自均价,按差比价原则换算成该规格的价格,取最低价为该规格的参考价。"


报价要求


1、报价不得高于入市价;


2、无入市价的品种由生产企业根据生产成本自行报价;


(一)综合评价及议价品种报价规则


报名品种中有广东2009年最后一次报价,也有八省平均价的,报价不高于广东2009年阳光采购最后一次报价和八省平均价的均值。


有广东2009年最后一次报价,没有八省平均价的品种,报价不高于2011年同组其他品种限价的平均值;没有同组的,报价不高于广东2009年最后一次报价。


没有广东2009年最后一次报价,有八省平均价的品种,报价不高于该品种八省平均价。


(二)直接采购目录品种报价规则


政府定价部分报价不得超过广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格;市场调节价品种有八省平均价的,取八省平均价和本省2009年入围价的平均值作为限价,没有八省平均价的以本省2009年入围价为限价,没有八省平均价和本省2009年入围价的按不超过专家建议价报价。


即挂牌价:


不高于入市价"


交易/中标规则


一、医保目录品种交易规则


联合采购、网上竞价、量价挂钩,遴选时只能选择拟使用的剂型规格,不能直接选择生产厂家;


1、联合采购:


以下两种联合采购方式由各医疗机构自主选择:1)交易平台按品规汇总进行团购;2)医疗机构自主联合进行团购。


2、网上竞价:


生产企业根据交易平台汇总的采购量进行网上报价竞价,报价最低的为交易品种。


二、非医保目录品种和低价药品交易规则


非医保目录品种由医疗机构自行遴选品规和生产企业,并在该品规入市价之下通过交易平台进行议价,实行网上交易。


低价药品及临床必须且采购困难品种,由医疗机构直接遴选至生产厂家和品规,政府定价品种入市价即为交易价,不竞价、不议价;市场调节价品种由医疗机构通过交易平台进行议价,实行网上交易。


一、直接采购目录品种中标规则


直接采购目录品种,截止报价后,在广东省医药采购平台上公布报价信息,报价不高于限价的直接中标。


二、综合评价品种中标规则


同组有3个或3个以上厂家报名的进入综合评价程序。通过质量、价格、服务和信誉等四个方面进行综合评价,按比例选择综合评分高的品种中标。


三、议价品种中标规则


同组1~2个厂家报名的进入议价程序,有限价的议价品种进入人机对话谈判;无限价的议价品种进入面对面谈判。


买方会员可主动通过电子交易平台与卖方会员进行价格谈判,以不高于挂牌价的价格进行采购;也可以由买方委托在交易所注册的联合体,与多个卖方会员进行产品集合议价。


基药招标


文件


广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)


2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案


重庆药品交易所基本药物电子交易细则


采购周期


均为一年。


采购方式


利用全省集中的第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。


实行以政府为主导,以省为单位的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作


采用电子挂牌方式进行交易


适用范围


全省范围内政府办基层医疗卫生机构和县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构基本药物交易适用本规则,鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行交易。


全省政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构、实行一体化管理的村卫生站(室)等基层医疗卫生机构。


基药范围


国家基本药物和广东省增补基本药物目录药品。


《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)及《2010年广东省国家基本药物增补目录》


《国家基本药物目录》以及买方会员所在省(自治区、直辖市)增补基本药物目录中除麻醉药品、精神药品、国家免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品以及中药饮片外的全部药品。


药品目录


《基本药物常用品规》《基本药物低廉价品规》《基本药物备选品规》


入市价制定依据


同厂家同一品规全国各省(自治区、直辖市)基本药物平均中标价格与广东2012年基本药物中标价格取平均值(分组后为独家生产的品规取全国最低中标价格)作为入市价。生产企业备案的出厂(口岸)价格供医疗机构在药品交易时参考。


没有各省(自治区、直辖市)中标价和广东2012年基本药物中标价格的品种,若同生产企业、同通用名、同剂型、其他含量规格的品种有入市价,以最小规格为代表品,按差比价原则计算该规格的入市价;若没有同生产企业的,则以同质量层次、同通用名、同剂型、不同生产企业其他含量规格的品种(厂家最多的规格,如厂家数相同,则选最小规格)的最高入市价按差比价原则计算该品种的入市价(未明确有效成分含量或规格的中成药除外)。


政府定价品种,按上述方法计算得到的入市价与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格(最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率)不同的,以低值作为入市价。


低价药品目录品种以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格作为入市价。


(一)数据来源范围基药数据剔除均价偏离值-20%的数据,非基药数据剔除均价偏离


值+30%的数据。


(二)同通用名、同剂型项下有中标数据的:


1.采集数据范围内同品规所有生产企业中标价格均价作为该品规的入市价。


2.采集数据范围内无中标数据的品规,以已有中标数据的同通用名、同剂型最邻近规格为代表品,最邻近规格有双向选择时,以小规格为代表品,差比计算该品规入市价。


(三)采集数据范围内同通用名、同剂型项下无中标数据,但同通用名项下其他剂型有中标数据的:


1.采用同通用名项下已有中标数据剂型中的相同规格为代表品差比计算待求剂型项下规格的入市价。


2.同通用名项下已有中标数据剂型中无相同规格的,以已有中标数据剂型中最邻近规格为代表品,最邻近规格有双向选择时,以小规格为代表品,差比计算待求剂型项下规格的入市价。


3.同通用名项下不同剂型差比计算的选择原则按照国家发展和改革委员会《药品差比价规则》执行。


(四)采集数据范围内同通用名项下无任何中标数据的品规,按系数计算公式计算其入市价:


(五)同通用名、同剂型、同规格、不同生产企业品种入市价相同,且计算入市价不高于价格主管部门规定的基本药物零售指导价扣除差价或差价额后的价格。


(六)同通用名、同剂型下,计算的入市价小规格高于大规格时,取小规格价格为调平标准,差比计算大规格入市价。


报价要求


1.报价不得高于入市价;


2.无入市价的品种由生产企业根据生产成本自行报价;


1、不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除最新的医疗机构顺加差率后的价格(最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率);


2、原则上不高于同质量层次同规格产品广东2009年中标价的平均值和本企业该品规广东2009年最后一次报价。对于因原材料成本大幅上涨或药典处方变化、质量标准提升,以及国家和省价格主管部门制定的基层平均采购价格高于2009年省集中采购价或本企业广东2009年最后一次报价的药品,经专家论证通过后可适当突破。国家和省价格主管部门已调整定价的,其报价应作相应调整。


3、不高于本企业该品规其他省(本方案仅指全国率先完成基本药物集中采购的省份:安徽、山东、四川、湖北等)基本药物集中采购平均价。


即挂牌价:挂牌价必须同时满足下列规定:


(一)不高于同品规、同厂牌药交所制定的入市价;


(二)不高于同品规、同厂牌当期数据采集使用范围内各省(自治区、直辖市)基本药物集中采购执行期有效中标均价;


(三)不高于同品规、同厂牌当期数据采集的买方会员所在省(自治区、直辖市)市场实际购销价;


(四)同通用名、同剂型、同厂牌,小规格挂牌价不高于大规格挂牌价;


(五)《基本药物常用品规》同品规、同厂牌无中标价的挂牌价不得高于同品规其他厂家挂牌限价的均价。


交易/中标规则


一、除低价药品目录以外的品种


实行“联合采购、网上竞价、量价挂钩”方式,遴选时只能选择拟使用的剂型规格,不能直接选择生产厂家。


1、联合采购:


以下两种联合采购方式由各医疗机构自主选择:1)交易平台按品规汇总进行团购;2)医疗机构自主联合进行团购。


2、中标规则


采用“双信封”评审制度,即经济技术标和商务标综合评审。经济技术标10分,由交易平台根据企业资料审核情况录入结果自动计分。根据同组各品规的报价情况计算价格分(价格分=90×同组最低报价/该品种报价),加上前一标段经济技术标得分,选最高分为交易品种,综合得分相同的取价低者,如综合得分和报价均相同的由工作机构在管理机构的监督下随机抽取确定。


二、低价药品目录品种


入市价即为交易价,不再网上报价,由医疗机构遴选品规和生产企业后实行网上交易。


一、低价药品目录。


低价药品目录的品种不采用“双信封”评审,只按经济技术标相关规则进行评审,最高分的1个生产企业中标;价格按不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价、国家和广东省价格主管部门公布的基层平均采购价上浮10%的价格两者的低者进行采购;


二、独家产品生产企业报价的品种


同组只有1个生产企业报价的进入议价程序,议价采用人机对话方式;


三、2个及以上生产企业报价的品种


“双信封”评审制度,即经济技术标和商务标分开评审。


经济技术标得分60分及以上的品种按《经济技术标候选及中标比例表》由高至低筛选出候选品种,总分相同的品种按品牌筛选表中品种要素得分由高至低的顺序排序。候选品种按报价由低到高的顺序由系统根据《经济技术标候选及中标比例表》的比例筛选出中标品种,如出现相同价格的按经济技术标分数由高至低的顺序选择中标。其余品种淘汰。除大输液外,其余均为一家企业中标;大输液为经过“双信封”评审后,按报价由低至高的顺序筛选6个生产企业中标


参考买方会员或者药品采购会员联合体所在区域的市场实际购销价,选择价格合理的挂牌基本药物品规进行采购或进行价格谈判后再行采购。

 

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