【中国医药质量报告】CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜
4月18日,CFDA发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。  
2014-4-21 12:32:29
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E药脸谱

4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。


强生召回钢丝、骨针、Schanz钉


2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册证号:国食药监械(进)字2013第3463443号)由于包装标签上标注内容与产品实际型号不符,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


强生召回两种生化分析仪用稀释液


2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的两种生化分析仪用稀释液(注册证号:国食药监械(进)字2012第1404440号、国食药监械(进)字2013第1402367号)因稀释样品得到的C反应蛋白(CRP)结果有可能低于预期结果,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


施乐辉召回髋部髓内钉系统


2014年4月8日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,该公司代理的髋部髓内钉系统(商品名:亚洲型)(注册证号:国食药监械(进)字2011第3460636号)因生产流程错误导致内部托盘包装周围的密封不完整,其生产商美国Smith & Nephew Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


本文来源于CFDA官网

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