Top10:2014年第一季度全球最具看点的药物
FirstWord列出了2014年第一季度最具看点的10个药物,如下。 
2014-4-23 16:59:12
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E药脸谱



TOP1:Sovaldi (Gilead;丙型肝炎)


看点:第一季度销售定价争论/2014年年收入有多少


Gilead口服丙肝药物Sovaldi自诞生以来,一直受到分析师和投资者的关注。


不过,其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议。在过去的一个月里众多代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持,2014年第一季度的27.7亿的业绩将直接预示Sovaldi能否实现全年100亿美元超高销售预期。


TOP2:Advair / BREO (GSK;哮喘/慢性阻塞性肺病)


看点:关于Advair遭遇竞争压力/BREO市场推进迟缓


GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair早在2011年就已专利到期,但由于制造难度大,GSK在2013年并未明显感受到仿制药的威胁,Advair在2013年的销售收入也高达82亿美元。


不过,FDA在2013年9月专门出台了呼吸系统疾病药物仿制指南的草案,为Teva、Sandoz等仿制Advair提供简化指导。


而GSK2014年第一季度的处方药销售收入和利润同比均出现明显降低,Advair的市场份额明显萎缩。尽管GSK推出了Advair的接班产品Breo和Anoro,但Breo去年800万英镑的销售额实在少得可怜,市场推进迟缓。


TOP3:Copaxone( Teva公司,多发性硬化症)


看点:推出新剂量规格Copaxone/仿制药竞争


Copaxone对于Teva来说,十分重要。

Teva在Copaxone专利保护期将尽之时,使出了裁员、换将、诉讼、推新各种“花招”。Teva于2014年1月28日宣布Copaxone40mg/mL被FDA批准,2014年第一季度的销售额将会是Copaxone遭遇压力的一个直接展示。


TOP4:Palbociclib (辉瑞,乳腺癌)


看点:二期数据是否足以支持提交上市申请


辉瑞4月6日宣布,Palbociclib+来曲唑治疗绝经后ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的PFS较来曲唑用药相比显著延长,OS延长4.2个月,辉瑞将在2014年第一季报中对此临床结果进行讨论和展望。


此外,辉瑞在去年宣布进行3个业务部门的拆分之后,将首次提供3个部门独立的财务报告。


TOP5:Victoza(诺和诺德,糖尿病)


看点:美国药房管理压力的影响


2013年9月,北美最大的药房福利管理者快捷药方公司宣布终止与诺和诺德的两项合作,将Victoza、NovoLog和Novolin从采购名单中剔除,自2014年起,Victoza将由AZ的Byetta/Bydureon代替,NovoLog和Novolin将由礼来的同类产品代替。诺和诺德管理层对2014年的销售收入相比2013年有更高的预期,Victoza在2014年第一季度的表现将为诺和诺德的全年业绩定下基调。


此外,不同作用机制糖尿病药物在疗效和安全性方面的差异并不悬殊,决定其销售收入的往往是市场推策略或者价格,美国大约有60%的医生在治疗糖尿病患者时都会首选Victoza,ExpressScripts这种一刀切将Victoza排除的做法无疑会对整个口服糖尿病药物市场都将产生巨大影响。


TOP6:Xtandi (安斯泰来/ Medivation公司;前列腺癌)


看点:管理层对Xtandi的预期是否过于谨慎?2014年预期如何?


前列腺癌是全球男性发病率第2高的癌症,超过90%的早期前列腺癌(I/II期)患者经过治疗后PFS可超过5年,但晚期(III/IV期)前列腺癌患者的治愈率非常低。


前列腺癌药物市场2012年为41亿美元,预计2019年翻番达到82亿美元,目前可供选择药物不多,Astellas/Medivation联合开发的前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)在2012年被FDA批准,不过定价高达89000美元/年,市场表现低迷。公司管理层对于Xtandi的2014年预期也非常谨慎,在2014年第一季报中,投资人对其市场表现也极其关心,如果顺利,两家公司或许将调高Xtandi的全年预期。


TOP7:REVLIMID ( Celgene公司,多发性骨髓瘤)


看点:第一季度销售量是否会大幅度上涨?


虽然一直尝试将公司收入多元化,但目前Celgene能够依赖的产品仍集中在多发性骨髓瘤领域,且只有Revlimid一棵独苗,Pomalyst(泊马度胺)和Otezla(apremilast)目前还只是潜力股。大型生物技术公司Celgene在2014年第一季度的表现(股价)萎靡不振,第一季度财报或许会让投资人增强点信心,但即将到来的专利保护期问题还是给Celgene全年表现蒙上阴影。


TOP8:Nivolumab (施贵宝;非小细胞肺癌)


看点:Nivolumab寻求上市是否加速?


在过去的一个月时间里,施贵宝表现一直很差。肿瘤免疫治疗大热之下,5月底ASCO年会之前公布的nivolumab(PD-1)I最新临床结果最为投资人关注。来自高盛的分析人士表示,基于II期数据向FDA提交nivolumab用于三线治疗NSCLC是BMS的一次宝贵机会。


因此,投资者将寻找有关nivolumab任何增量更新未来ASCO其中发生在五月底。高盛分析师近日精确定位的百时美施贵宝是任何机会,基于文件第II期数据nivolumab为三线鳞状非小细胞肺癌的关键机会。


TOP9:Tecfidera ( Biogen Idec公司;多发性硬化症)


看点:美国地区是否持续增长?


Tecfidera的增长趋势仍让人印象深刻。2013年第三、第四季度的美国市场销售收入为3.25和3.91亿美元。而在2014年第一季度,Tecfidera也继续开门红。


美国处方趋势继续展示在第一季度,票据分析师强劲的性能RBC Capital Markets的,但存货提取仍然是美国表现的潜在威胁。更广阔的美国市场(和潜在的推出通用的Copaxone的)管理层的意见也会使有趣的阅读。


TOP10:Kyprolis ( Amgen公司;多发性骨髓瘤)


热点:ASPIRE数据仍有望在第二季度实现?

 

Amgen以106亿美元收购Onyx是2013年全球医药领域10大并购之首,对于Amgen的2014年第一季度财报而言,2012年被FDA批准的多发性骨髓瘤新药Kyprolis(carfilzomib)的销售收入以及即将公布的ASPIRE和FOCUS研究结果是投资人关注的焦点事件。

Kyprolis的收入将验证Amgen的买卖是否亏本,ASPIRE和FOCUS研究将为Kyprolis的心血管安全性和在欧洲地区的批准提供支持。



本文根据firstwordpharma编译

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