【中国医药质量报告】施乐辉长期占据医械召回榜的位子!
4月28日,CFDA官网发布两则医疗器械的召回信息,近期频频召回的施乐辉再度上榜。 
2014-4-30 12:20:12
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E药脸谱


4月28日,CFDA官网发布两则医疗器械的召回信息,近期频频召回的施乐辉再度上榜。


施乐辉召回髓内钉系统和联合加压交锁髓内钉系统


2014年4月18日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,该公司代理的髋部髓内钉系统(注册证号:国食药监械(进)字2008第3461315号)和联合加压交锁髓内钉(注册证号:国食药监械(进)字2012第3461441号)因生产过程失误导致稳定螺钉拧入主钉偏深,其生产商美国Smith&NephewInc.OrthopaedicDivision公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


GE召回血管造影成像系统


2014年4月18日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的血管造影成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2003第3300884号(更)、国食药监械(进)字2010第3312506号、国食药监械(进)字2011第3301792号)因Innova系统在电源接通后或在系统复位后可能无法正常启动等原因,其生产商法国GE MedicalSystemsSCS公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


本文来源于CFDA官网

 

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