继丽珠得乐之后 丽珠“壹丽安”再擎消化道之旗
4月29日,2013年度广东省科学技术奖励大会隆重举行。丽珠集团消化道治疗新药“壹丽安”的研发与产业化项目荣获省科技进步一等奖。 
2014-5-16 15:34:55
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4月29日,2013年度广东省科学技术奖励大会隆重举行,丽珠集团的消化道领域新药“壹丽安”(艾普拉唑)的研发与产业化项目荣获省科技进步一等奖。


壹丽安此次荣获广东省科技大奖,是集团继参芪扶正注射液于2009年度荣获省科技进步一等奖之后再次获奖。更重要的是,继丽珠得乐之后,丽珠再度获得了在消化道治疗领域的重要品种。

消化性溃疡是一种世界性的常见病,国内药企主要是低水平重复仿制质子泵抑制剂。壹丽安研发与产业化项目系从一万多个化合物中筛选出活性最强的分子实体,采用专利技术合成,在线监控生产,建立严格中控指标和国家级质量标准;用定位释药技术,解决了药物稳定性的问题,系国内首家全面完成药理药代及特殊毒性研究;自主设计实施I-IV期临床试验并对所有III期500例进行基因型分析,零缺陷通过国家局现场核查成功上市。


为保证患者用药安全,丽珠集团与美国、韩国共同签属“艾普拉唑全球药物警戒联盟协议”属全国首家;对上市后4000例患者进行安全性再评价,通过胃pH值实时监测技术和体内代谢研究,发现艾普拉唑起效快,作用时间长,药效比同类药强4倍且无个体差异,已成为治疗酸性疾病的一线用药。

该项目负责人侯雪梅称:艾普拉唑的持续纵深研已经进行了12年,其中注射针剂也已经进入了临床观察,临床完成后即将生产上市,将在消化道治疗领域和片剂形成组合式重磅炸弹。



本文来自丽珠集团。

 

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