Illumina牵手贝瑞和康 抗衡LifeTech&华大
贝瑞和康买断了与Illumina合作开发的无创产前检测测序仪在中国大陆地区的“全部权利”。 
2014-5-16 15:54:48
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E药脸谱


图:贝瑞和康CEO 周代星

贝瑞和康买断了Illumina一款测序仪在中国大陆地区的“全部权利”。双方已经合作开发了一款适用于中国无创产前检测市场需求的测序仪,这款测序仪在中国的贝瑞和康自有医疗设备制造工厂生产,并且只在中国市场进行销售。


北京贝瑞和康生物技术有限公司(Berry Genomics)于2011年11月14日正式宣布与美国Illumina公司建立长期合作伙伴关系。


一位业内资深人士认为,“正是在Illumina和华大基因闹僵的前提下,才使得Illumina更为主动牵手贝瑞和康,然后又在国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家卫生计生委(下称卫计委)的禁令下,他俩就抱得更紧了。”


这是在华大收购美国CG、紫鑫药业牵手中科院发布基因测序仪之后,又一次自产测序仪的消息。但有Illumina的站台支持,这次消息意味着国际现行最高水平的产业化产品在中国生产,对寡头垄断竞争的中国无创产检市场无疑是重要变数。


Illumina测序仪的一个突出特点在于大批量检测单位成本较低,加上国产化的低成本优势,一旦部署到医院或第三方检测机构,考虑到中国大量的孕妇人群,唐氏筛查的价格可能直线下降。


据财新网,无创产前检测在中国已经积累了超过40万例临床应用。但受阻于测序仪和诊断软件注册管理,今年2月CFDA和卫计委两部门叫停了基因检测的临床应用,该检测业务现已全部停滞。


按照现行的医疗器械监管法规,进口医疗器械需已在原产国上市。但现有进口测序仪仅有Illumina的MiSeqDx符合此条件。实际上,贝瑞和康的主要竞争对手华大基因和达安基因都已经在申请“国产”测序仪:华大基因和达安基因都使用LifeTechnologies公司的测序平台。


在二代测序临床应用方面,Illumina已经牵手贝瑞和康,LifeTech带着华大基因和达安基因,表面上市贝瑞和华大及达安在一线PK,实际上是Illumina和LifeTech两家在背后角力,谁输谁赢,目前尚难分辨。

本文转载自转化医学网.



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