【中国医药质量报告】CFDA发布多则召回信息
5月16日,CFDA发布多则召回信息。 
2014-5-21 13:25:14
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E药脸谱



5月16日,CFDA官网发布多则召回信息。


瑞士Synthes GmbH公司对颅颌面外科用工具进行召回


2014年5月4日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的颅颌面外科用工具(注册证号:国食药监械(进)字2012第1102245号(更))因个别批号产品的表面有潜在的变色或被侵蚀的可能,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


德国罗氏诊断有限公司对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)进行召回


2014年5月4日上海市食品药品监督管理局报告,罗氏诊断产品(上海)有限公司代理的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(注册证号:国食药监械(进)字2013第2404493号)由于在接受静脉注射或肌肉注射抗生素头孢曲松治疗期间使用该试纸,可能会产生偏低的错误血糖值,其生产商德国罗氏诊断有限公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


德国B. Braun Meisungen AG公司对经外周中心静脉导管进行召回


2014年5月4日上海市食品药品监督管理局报告,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司代理的经外周中心静脉导管(注册证号:国食药监械(进)字2014第3770497号、国食药监械(进)字2014第3771178号)由于留置时间过长的情况下,可能会加速导管老化过程,导致导管材质中稳定剂析出,其生产商德国B. Braun Meisungen AG公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


美国Datascope Corp公司对主动脉内球囊反搏泵进行召回


2014年5月7日上海市食品药品监督管理局报告,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2010第3213339号)由于散热风扇可能发生故障导致电源模块过热造成主动脉内球囊反搏泵停机,其生产商美国Datascope Corp公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


芬兰THERMO FISHER SCIENTIFICOY Clinical DiagnosticsFinland公司对全自动样品处理系统进行召回


2014年5月8日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的全自动样品处理系统(注册证号:国食药监械(进)字2013第1404786号(更))由于存在缓冲区超时的问题等原因,其生产商芬兰THERMO FISHER SCIENTIFIC OY Clinical Diagnostics Finland公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

本文来源于CFDA官网

 

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