【中国医药质量报告】CFDA:美国通用召回心脏MRI图像处理软件
2014-5-28 11:37:45
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E药脸谱

2014年5月21日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的心脏MRI图像处理软件(注册证号:国食药监械(进)字2014第3700378号)由于在选择了Magnitude weighting mask选项时,分析出的流动数值会高于真实流动值,其生产商美国GE Medical Systems,LLC公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

本文来源于CFDA官网

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