古汉堂阿胶药业药品GMP证书被收回 生产资格暂停
5月26日,湖南省食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)发布公告称,将收回湖南湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》。这意味着古汉堂失去了生产药品的资格。 
2014-5-28 14:43:03
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5月26日,湖南省食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)发布公告称,将收回湖南湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》。这意味着古汉堂失去了生产药品的资格。


据了解,3月24日,湘潭市药监局在检查中发现,古汉堂阿胶药业有限公司存在35批次阿胶半成品未按规定储存、生产记录不真实等行为,严重违反《药品生产质量管理规范》。


湘潭市药监局并于3月28日对古汉堂下达了责令改正通知书。4月14日,湘潭市药监局对古汉堂进行改正情况复查,发现存在的问题未改正到位,仍存在较大的药品质量安全风险隐患。


5月22日,湘潭市药监局下达了停产整顿的行政处罚决定。


湖南省药监局研究决定,自5月26日起收回湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》(编号:湘L0337)。湖南省药监局表示,在收回期间,公司应立即进行改正。在完成改正后,应将改正情况书面报告药监局药品生产监管处。经药监局组织现场检查后,认为已符合相关规定,再发回原《药品GMP证书》。

本文根
据湖南省药监局公告编辑

 

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